Ovucron 0,025 mg/ml Injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Lecirelin

Dostupno od:

Fatro, S.p.A.

ATC koda:

QH01CA

INN (International ime):

Lecirelin (Lecirelini acetas)

Farmaceutski oblik:

Injekční roztok

Terapijska grupa:

krávy, ramlice

Područje terapije:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9905826 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Datum autorizacije:

2017-01-25

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
OVUCRON 0,025 mg/ml injekční roztok pro skot a králíky
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a držitel povolení k výrobě
odpovědný za uvolnění šarže:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell‘Emilia (Bologna),
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OVUCRON 0,025 mg/ml injekční roztok pro skot a králíky
Lecirelinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lecirelinum 0,025 mg
(odpovídá lecirelini acetas 0,026 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot (krávy)
Léčba folikulárních ovariálních cyst.
Indukce ovulace při oplodnění v případě krátké, tiché nebo
prodloužené říje.
Králíci (ramlice)
Indukce ovulace.
Zlepšení koncepce.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou již uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to prosím
vašemu veterinárnímu lékaři.
/4
1
Můžete také hlásit prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 232/56a, 621 00
Brno
E-mail: [e-mail], webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (krávy) a králíci (ramlice) pro reprodukci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávat intramuskulárně.
Dávkování se liší v závislosti na indikaci a živočišném
druhu, a to takto:
Skot (krávy)
·
Léčba folikulárních ovariálních cyst: 0,1 mg lecirelinu _pro
toto_, což odpovídá 4 ml
přípravku _pro t

Svojstava lijeka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OVUCRON 0,025 mg/ml injekční roztok pro skot a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lecirelinum
..............................................................0,025 mg
(odpovídá lecirelini
acetas........................................0,026 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) ....................................... 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy) a králíci (ramlice) pro reprodukci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na GnRH analogy by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
1
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Dávkování se liší v závislosti na indikaci a živočišném
druhu následně:
Skot (krávy)
·
Léčba folikulárních ovariálních cyst: 0,1 mg lecirelinu _pro
toto_, což odpovídá 4 ml přípravku _pro toto_
·
Indukce ovulace při oplodnění v případě krátké, tiché nebo
prodloužené říje: 0,05 mg lecirelinu _pro_
_toto_, což odpovídá 2 ml přípravku _pro toto_.
Králíci (ramlice)
·
Indukce ovulace: 0,005 mg lecirelinu _pro toto_, což odpovídá 0,2
ml přípravku