OVERACT 80 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

80 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 80 mg valsartana

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAlu blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OVERACT
80 mg, film tableta
valsartan
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili farmaceutu ( Vidi
dio 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je OVERACT i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati OVERACT
3.
Kako se uzima OVERACT?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati OVERACT?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OVERACT I ZA ŠTA SE KORISTI ?
OVERACT sadrži aktivnu supstancu valsartan i pripada klasi lijekova
poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja sužava krvne sudove u tijelu čime uzrokuje povišenje
krvnog pritiska. OVERACT djeluje
tako što inhibira djelovanje angiotenzina II. Kao rezultat toga
dolazi do opuštanja krvnih sudova i krvni
pritisak pada.
OVERACT 80 mg film tablete se mogu koristiti:

za lijeČenje povišenog krvnog pritiska u odraslih te u djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina. Visok krvni pritisak povećava opterećenje srca i arterija.
Ako se ne liječi, može doći do
oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti do
moždanog udara,
zatajivanja srca ili zatajivanja bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrijednosti smanjuje rizik od
razvoja ovih bolesti.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVERACT
Nemojte uzimati OVERACT

ako ste alergični (preosjetljivi) na valsartan ili bilo koju pomoćnu
supstancu OVERACTa
navedenu u dijelu 6 ovog uputstva.

ako imate tešku bolest jetre.

ako ste trudni više od 3 m

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG
LIJEKA
OVERACT
80 mg, film
tableta
valsartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
OVERACT
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana. Za
listu
pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Film
tableta.
OVERACT 80 mg: homogene, narandžasto obojene, okrugle, film tablete.
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1. Terapijske
indikacije
Hipertenzija
Tretman esencijalne hipertenzije u odraslih osoba, te hipertenzije kod
djece i adolescenata u dobi od
6
do
18
godina.
4.2. Doziranje i naČin
primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza lijeka OVERACT je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat u
značajnijoj mjeri prisutan u roku od 2 nedjelje, a maksimalni efekati
se postižu unutar 4 nedjelje. Kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan, dozu je
moguće povećati do 160 mg i do
maksimalno 320 mg.
OVERACT se također može primjenjivati zajedno sa drugim
antihipertenzivnim lijekovima ( vidjeti
odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodatak diuretika, poput
hidrohlorotiazida, u tih će pacijenata dodatno sniziti
krvni pritisak.
Dodatne informacije o posebnim
populacijama
Starije osobe
Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavati dozu.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Kod odraslih pacijenata sa klirensom kreatinina >10 ml/min dozu nije
potrebno prilagođavati (vidjeti
odjeljke 4.4. i 5.2.).
Pacijenti sa oštećenjem jetre
OVERACT
je
kontraindiciran
kod
pacijenata
sa
teškim
oštećenjem
jetre,
bilijarnom
cirozom
i
u
pacijenata sa holestazom (vidjeti odjeljke 4.3, 4.4. i 5.2.). Kod
pacijenata s blagim do umjerenim
oštećenjem jetre, bez holestaze, doza valsartana ne smije biti veća
od 80 mg.
Pedijatrijska populacija
Pedijatrijska
hipertenzija
2
Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 18 godina
Početna doza je 80 mg jednom dnevno za djecu težine 35 kg i više.
Dozu treba prilagoditi vrijednostima
krvnog pritiska. Za najveće doze koje su bile ispitivane u kliničkim
ispitivanjima vidjeti tabelu u nastavku.
Doze više od na