Ovamex Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

ganirelixum

Dostupno od:

Future Health Pharma GmbH

ATC koda:

H01CC01

INN (International ime):

ganirelixum

Farmaceutski oblik:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Sastav:

ganirelixum 0.25 mg ut ganirelixi acetas, acidum aceticum glaciale, mannitolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 0.023 mg.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Medicina Della Riproduzione Assistita

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-06-02

Uputa o lijeku

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Ovamex
Che cos’è Ovamex e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Ovamex?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Ovamex?
Si può usare Ovamex durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Ovamex?
Quali effetti collaterali può avere Ovamex?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ovamex?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Ovamex? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2021 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Ovamex
Che cos’è Ovamex e quando si usa?
Ovamex contiene ganirelix, che inibisce gli effetti dell'ormone
naturale di rilascio della gonadotropina
(Gonadotropin Releasing Hormon = GnRH). Il GnRH regola il rilascio
delle gonadotropine (ormone
luteinizzante [LH] e ormone follicolo-stimolante [FSH]). Le
gonadotropine svolgono un ruolo importante
nella fertilità e nella riproduzione nell'essere umano. Nelle donne
l'FSH è responsabile della crescita e
dello sviluppo dei follicoli nelle ovaie. I follicoli sono piccole
sacche tonde che contengono gli ovuli. Il
LH è necessario per il rilascio degli ovuli maturi dai follicoli e
dalle ovaie (ovulazione). Ovamex inibisce
l'effetto del

Svojstava lijeka

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ovamex
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Ovamex
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ganirelixum ut ganirelixi acetas.
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum glaciale, mannitolum, natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabile.
Il valore del pH può essere stato regolato con idrossido di sodio e
acido acetico.
Una dose contiene 0,21 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile:
Ogni siringa preriempita contiene, come principio attivo, 0,25 mg di
ganirelix come ganirelix acetato per 0.5
ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Soppressione di picchi precoci di LH nelle donne nel contesto della
medicina di riproduzione assistita.
Posologia/impiego
Il trattamento con Ovamex deve essere prescritto esclusivamente da un
medico esperto in medicina della
riproduzione. Prima di iniziare il trattamento si deve escludere una
gravidanza.
Ovamex viene impiegato per sopprimere un aumento precoce di LH in
pazienti che si sottopongono a una
tecnica di riproduzione assistita (ART) come ad es. la COH
(iperstimolazione ovarica controllata). La COH
con FSH può essere iniziata al 2° o al 3° giorno del ciclo. Ovamex
(0,25 mg) deve essere somministrato
mediante iniezione sottocutanea 1 volta al giorno, a partire dal 5° o
dal 6° giorno di som