Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ksilometazolin hidroklorür
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
R01AA07
your hydrochloride
Normal
ksilometazolin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI OTRIVINE PEDİATRİK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, ÇÖZELTI BURUN DELIKLERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL’sinde 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat, sodyum klorür, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde çocuğunuzun bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında çocuğunuza önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OTRIVINE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OTRIVINE PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OTRIVINE PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OTRIVINE PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/8 1. OTRIVINE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OTRIVINE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 mL’sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır. • OTRIVINE PEDİATRİK, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır Pročitajte cijeli dokument
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OTRIVINE PEDİATRİK 0.5 mg/ml doz ayarlı burun spreyi, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL çözelti 0 , 5 mg (%0 , 05) ksilometazolin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 mL çözelti, 0,11 mg benzalkonyum klorür içerir. Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Doz ayarlı burun spreyi Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Burun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil), sinüzitin semptomatik tedavisinde endikedir. Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı olmak, Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 yaşın altında kontrendikedir. 2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda: Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir. Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine yetişkin gözetiminde 1–2 defa püskürtülür. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/9 Doktor tavsiyesi olmadan 5 günden fazla kullanılmamalıdır (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemler). Herhangi bir 24 saatte 3 dozdan fazla verilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Burun deliklerine uygulanır. Belirtilen dozu aşmayınız. Yetişkinler ve yaşlılar: Kullanımı yoktur. Tedavi sırasında çocuğun durumu Pročitajte cijeli dokument