Otrivin Duo Xylometazolinehydrochloride & Ipratropiumbromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; IPRATROPIUM; XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; XYLOMETAZOLINE;

Dostupno od:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC koda:

R01AB06

INN (International ime):

BROMIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; IPRATROPIUM; XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; XYLOMETAZOL

Farmaceutski oblik:

Neusspray, oplossing

Administracija rute:

Nasaal gebruik

Područje terapije:

Xylometazoline

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Uputa o lijeku

BS15030/01/november 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
OTRIVIN DUO
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE
&
IPRATROPIUMBROMIDE, 0,5/0,6 MG/ML,
NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride/ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u één bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Otrivin Duo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS OTRIVIN DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Otrivin Duo is een combinatiegeneesmiddel dat uit twee verschillende
bestanddelen bestaat. Eén van de actieve bestanddelen helpt tegen een
lopende neus, het andere bestanddeel gaat zwelling tegen.
Otrivin Duo wordt gebruikt voor de behandeling van neusverstopping met
loopneus (rinorroe) bij neusverkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende gegevens
zijn over veiligheid en werkzaamheid;
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
•
Als u allergisch bent voor atropine of gelijkaardige stoffen,
bijvoorbeeld hyosciamine en scopolamine;
•
Als uw hypofyse verwijderd werd door chirurgie via de neu

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivin Duo Xylometazolinehydrochloride & Ipratropiumbromide, 0,5/0,6
mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg
ipratropiumbromide.
1 verstuiving (ongeveer 140 microliter

bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84
microgram ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neusverstopping en rinorroe in verband
met neusverkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
: 1 verstuiving in elk neusgat, tot 3 maal per dag. Er dient een
tussentijd van minstens 6
uur te zijn tussen twee dosissen. Gebruik niet meer dan 3
verstuivingen in elk neusgat per dag.
De behandeling mag niet meer dan 7 dagen duren (zie rubriek 4.4).
Het is raadzaam de behandeling met Otrivin Duo stop te zetten als de
symptomen verminderen, zelfs
voor de maximale behandelingsduur van 7 dagen, om het risico op
bijwerkingen te verlagen (zie
rubriek 4.8).
_Pediatrische patiënten_
: Otrivin Duo wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens.
_Geriatrie: _
er is maar beperkte ervaring met het gebruik bij patiënten ouder dan
70 jaar.
Wijze van toediening
Voor de eerste applicatie het pompje opladen door 4-maal te pompen.
Daarna zal het pompje normaal
opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatige dagelijkse
behandeling. Als de spray niet wordt
uitgestoten bij het indrukken, of als de spray langer dan 6 dagen niet
gebruikt is geweest, moet het
pompje opnieuw worden opgeladen door 4-maal te pompen zoals bij de
eerste applicatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Otrivin Duo mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 18 jaar
vanwege onvoldoende
gegevens.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de