OSPEN 1000 1000000 i.j./1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenoksimetilpenicilin

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

J01CE02

INN (International ime):

fenoksimetilpenicilin

Doziranje:

1000000 i.j./1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 1.000.000 i.j. fenoksimetilpenicilina (u obliku benzatinfenoksimetil penicilina)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 ALU/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OSPEN 1.000
1.000.000 i.j.
filmom obložena tableta
fenoksimetilpenicilin
OSPEN 1.500
1.500.000 i.j.
filmom obložena tableta
fenoksimetilpenicilin
Prije korištenja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.

Sačuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ospen i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Ospen
3.
Kako se Ospen koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ospen
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OSPEN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Ospen je antibiotik iz grupe penicilina.
Namijenjen je liječenju:

angine
(bakterijska upala grla),

šarlaha,

crvenog vjetra (
erizipel
),

infekcije kože (gnojne kraste - impetigo),

upale srednjeg uha, paranazalnih šupljina,

upale pluća,

prvog stadijuma lajmske bolesti (
eritema migrans
),

te nekih infekcija (upala) nakon ugriza životinja ili ljudi.
Može se koristiti za nastavak liječenja koje je započeto
injekcijama. Lijek Ospen može se
koristiti
za
sprečavanje
infekcija
kao
što
su
šarlah,
crveni
vjetar,
reumatska
groznica,
endokarditis te pneumokokne infekcije (kod osoba bez slezine).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI OSPEN
Nemojte koristiti Ospen ako:

ste alergični (preosjetljivi) na peniciline ili bilo koji sastojak
lijeka Ospen;

imate metabolički poremećaj kod kojeg je ometana apsorpcija u
probavnom sistemu.
Budite oprezni sa lijekom Ospen ako:

ste preosjetljivi na druge lijekove ili druge alergene (supstance koje
potencijalno mogu izazvati
reakciju), budući da je veća vjerovatnoća da ste preosjetljivi i na
ovaj lijek. Kod pojave svraba,
osipa, oticanja usana, lica ili otežanog disanja odmah se
posavjetujte s ljekarom.

tokom liječenja ili nakon njega se poj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OSPEN 1000
1.000.000 i.j. filmom obložena tableta
fenoksimetilpenicilin
OSPEN 1500
1.500.000 i.j. filmom obložena tableta
fenoksimetilpenicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ospen 1000, 1.000.000 i.j. filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 1.000.000 i.j. odnosno 636,4 mg
fenoksimetilpenicilina u obliku
854,7 mg benzatin-fenoksimetilpenicilinata.
Ospen 1500, 1.500.000 i.j. filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 1.500.000 i.j. odnosno 954,6 mg
fenoksimetilpenicilina u obliku
1282,0 mg benzatin-fenoksimetilpenicilinata.
Pomoćne supstance:
Ospen 1000
1.000.000 i.j.
Ospen 1500
1.500.000 i.j.
laktoza
105,1 mg
144,1 mg
formaldehid
0,9–1,4 mg
1,3–2,0 mg
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ospen 1000, 1.000.000 i.j: ovalne, lagano izbočene, bijele do blago
sive boje s poprečnim razdjelnim
urezom na obje strane. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
Ospen 1500, 1.500.000 i.j: ovalne, izbočene, bijele do blago sive
boje s poprečnim razdjelnim urezom
na obje strane. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ospen je lijek izbora za liječenje streptokoknih infekcija (angina,
šarlah, crveni vjetar /erizipel/ i
impetigo).
Njime
liječimo
blage
do
srednje
teške
pneumokokne
infekcije
(upala
srednjeg
uha,
paranazalnih šupljina i upalu pluća), eritemu migrans (kod infekcije
bakterijom
Borreliom burgdorferi)
i
infekcije aktinomicetama ili bakterijom
Pasteurellom multocidom
(nakon ugriza životinja ili ljudi).
Upotrebljavamo ga i za nastavak liječenja koje smo započeli
parenteralnim penicilinom.
Lijek Ospen možemo upotrebljavati za sprečavanje šarlaha, reumatske
groznice, endokarditisa (prije
zahvata u usnoj šupljini), pneumokoknih infekcija (kod osoba bez
slezene) i crvenog vjetra /erizipela/.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Dnevno doziranje ovisno je o dobi i tjelesnoj masi bolesnika, te o