Ospen 1000 1 000 000 j.m. Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Phenoxymethylpenicillinum kalicum

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

J01CE02

INN (International ime):

Phenoxymethylpenicillinum kalicum

Doziranje:

1 000 000 j.m.

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990070916; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990070923; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990070930

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
DZL-ZLN.4020.3035.2020
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPEN
1000, 1 000 000 IU, TABLETKI POWLEKANE
OSPEN
1500, 1 500 000 IU, TABLETKI POWLEKANE
_Phenoxymethylpenicillinum potassium_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest Ospen i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Ospen
3.
Jak stosowa
ć
Ospen
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Ospen
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OSPEN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Ospen jest antybiotykiem nale
żą
cym do grupy penicylin do stosowania doustnego, o silnym działaniu
przeciwbakteryjnym. Działa bakteriobójczo na wra
ż
liwe, rozmna
ż
aj
ą
ce si
ę
drobnoustroje poprzez
hamowanie syntezy
ś
ciany komórkowej.
Ospen wskazany jest:
•
_W LECZENIU_ nast
ę
puj
ą
cych zaka
ż
e
ń
o przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez
drobnoustroje wra
ż
liwe na penicylin
ę
:
-
_zaka_
ż
_enia uszu, nosa i gardła_, w tym zaka
ż
enia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła,
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony
ś
luzowej nosa i gardła,
zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha
ś
rodkowego, angina Vincenta);
-
_zaka_
ż
_enia dróg oddechowych_: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc,
odoskrze

Svojstava lijeka

1
DZL-ZLN.4020.3035.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OSPEN
1000, 1 000 000 IU, tabletki powlekane
OSPEN
1500, 1 500 000 IU, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
OSPEN 1000
1 tabletka zawiera 1 000 000 IU (654 mg) fenoksymetylopenicyliny
potasowej_ _
(_Phenoxymethylpenicillinum potassium_)_. _
OSPEN 1500
1 tabletka zawiera 1 500 000 IU (981 mg) fenoksymetylopenicyliny
potasowej_ _
(_Phenoxymethylpenicillinum potassium_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
OSPEN 1000
Podłu
ż
ne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z lini
ą
podziału po obu stronach, barwy białej lub
lekko kremowej.
OSPEN
1500
Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z lini
ą
podziału po obu stronach, barwy białej lub
lekko kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ospen wskazany jest:
_W LECZENIU_ nast
ę
puj
ą
cych zaka
ż
e
ń
o przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez
drobnoustroje wra
ż
liwe na penicylin
ę
:
−
_zaka_
ż
_enia uszu, nosa i gardła_, w tym zaka
ż
enia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła,
zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, ropne zapalenie błony
ś
luzowej nosa i gardła,
zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha
ś
rodkowego, angina Vincenta);
−
_zaka_
ż
_enia dróg oddechowych_: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc,
odoskrzelowe zapalenie płuc (jako kontynuacja leczenia produktami
leczniczymi podawanymi
parenteralnie);
−
_zaka_
ż
_enia skóry i tkanek mi_
ę
_kkich_: ró
ż
a, ró
ż
yca, ropne zapalenie skóry (np. liszajec,
czyraczno
ść
), ropnie, ropowica;
_W ZAPOBIEGANIU_ gor
ą
czce reumatycznej.
W leczeniu ci
ęż
kiego zapalenia płuc, ropniaka opłucnej, posocznicy, zapalenia
osierdzia, zapalenia
wsierdzia, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia stawów i
zapalenia szpiku, penicylin
ę
nale
ż
y podawa
ć
parenteralnie w ostrej fazie zaka
ż
enia.
2
DZL-ZLN.4020.30