Ospamox 1 g tablete za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilin trihidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin trihidrat

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

tableta za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za oralnu suspenziju sadrži 1 g amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-326396791-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-326396791-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-11-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OSPAMOX 1 G TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU
_amoksicilin _
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ospamox i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ospamox
3. Kako uzimati Ospamox
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ospamox
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OSPAMOX I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE OSPAMOX
Ospamox je antibiotik. Sadrži djelatnu tvar amoksicilin koji pripada
skupini lijekova pod nazivom
„penicilini“.
ZA ŠTO SE OSPAMOX KORISTI
Ospamox se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u
različitim dijelovima tijela.
Ospamox se u kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za
liječenje želučanih ulkusa (vrijed/
čir).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OSPAMOX
NEMOJTE UZIMATI OSPAMOX:
–
ako ste alergični na amoksicilin, bilo koji drugi penicilin ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.).
–
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip
ili oticanje lica ili grla.
Nemojte uzeti Ospamox ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni,
razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Ospamox.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ospamox:

ako imate žljezdanu groznicu (infektivna mononukleoza) čiji su
simptomi vrućica, bol u grlu,
otečene žlij

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ospamox 1 g tablete za oralnu suspenziju.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ospamox tableta za oralnu suspenziju sadrži 1 g amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta za oralnu suspenziju sadrži 5,2 mg aspartama (E951),
do 0,60 mg benzilnog alkohola,
do 0,29 mg benzilbenzoata, 0,064 mg sorbitola (E 420), i 48 ng
sumpornog dioksida (E 220).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za oralnu suspenziju.
Bijele do žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne tablete s urezom.
Veličina tablete je približno 8x18
mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se tableta
podijelila na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ospamox tablete za oralnu suspenziju indicirane su za liječenje
sljedećih infekcija u odraslih i djece
(vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.):

akutni bakterijski sinusitis

akutni otitis media

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

izvanbolnički stečena pneumonija

akutni cistitis

asimptomatska bakteriurija u trudnoći

akutni pijelonefritis

tifusna i paratifusna groznica

dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi

infekcije umjetnih zglobova

eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_

lajmska bolest.
Ospamox je također indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Ospamox za liječenje pojedine infekcije
potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio
4.4.)

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku.
OVIM LIJEKOM NIJE MOGUĆE POS