Osferol-D3 30000 IE filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 30000 IE/stuk

Dostupno od:

Pharma Patent Kft. Szentlászlói út 44 2000 SZENTENDRE (HONGARIJE)

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 30000 IE/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Colecalciferol

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OSFEROL-D3 800 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
OSFEROL-D3 1000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
OSFEROL-D3 7000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
OSFEROL-D3 30000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Osferol-D3
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OSFEROL-D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit middel is vitamine D
3
.
Vitamine D helpt het lichaam calcium op te nemen, verbetert botvorming
en verlaagt de hoeveelheid
parathyroïdhormoon in uw bloed (PTH; een hormoon dat invloed heeft op
de hoeveelheid calcium in
het bloed).
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
-
Voor bepaalde botaandoeningen, zoals het breekbaarder worden van het
bot (botontkalking).
Dit middel zal in dit geval worden gegeven in combinatie met andere
geneesmiddelen.
-
Voor het voorkomen of behandelen van vitamine D-tekort. Een tekort aan
vitamine D kan
ontstaan als u via uw voeding of door uw manier van leven niet
voldoende vitamine D
binnenkrijgt of als uw lichaam meer vitamine D nodig heeft
(bijvoorbeeld als u zwanger bent).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, ouderen en jongeren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDD

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Osferol-D3 800 IE filmomhulde tabletten
Osferol-D3 1000 IE filmomhulde tabletten
Osferol-D3 7000 IE filmomhulde tabletten
Osferol-D3 30000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Osferol-D3 800 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
20 mcg cholecalciferol = 800 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 59,52 mg lactosemonohydraat en 1,4 mg
sucrose.
Osferol-D3 1000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
25 mcg cholecalciferol = 1000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,4 mg lactosemonohydraat en 1,75 mg
sucrose.
Osferol-D3 7000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
175 mcg cholecalciferol = 7000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39,9 mg lactosemonohydraat en 12,25 mg
sucrose.
Osferol-D3 30000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg cholecalciferolconcentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
750 mcg cholecalciferol = 30000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 171 mg lactosemonohydraat en 52,5 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Osferol-D3 800 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 6,1 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden.
Osferol-D3 1000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 7,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden, met de markering “D” aan
één zijde.
Osferol-D3 7000 IE: geelgekleurde, ronde, filmomhulde tablet met een
diameter van 7,2 mm met een
glad convex oppervlak aan beide zijden, met de markering “W” aan
één zijde.