Osan Plus 80 mg/12,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

telmisartan hidroklorotiazid

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

telmisartan hidroklorotiazid

Doziranje:

80 mg + 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableteta u blisteru, u kutiji [HR-H-748973170-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Datum autorizacije:

2019-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OSAN PLUS 80 MG / 12,5 MG TABLETE
telmisartan, hidroklorotiazid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Osan Plus i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Osan Plus?
3.
Kako uzimati Osan Plus?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Osan Plus?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OSAN PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Osan Plus je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i
hidroklorotiazida u jednoj tableti. Obje
tvari pomažu u liječenju visokog krvnog tlaka.
Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu i uzrokuje
sužavanje krvnih žila. Zbog toga krv teže
prolazi kroz žile i dolazi do porasta tlaka u njima. Telmisartan
blokira učinak angiotenzina II pa se
krvne žile opuštaju, a krvni tlak se snižava.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski
diuretici. Ti lijekovi pospješuju
mokrenje i tako snižavaju krvni tlak.
Ako se ne liječi, visoki krvni tlak može oštetiti krvne žile u
nekoliko organa, što katkada može dovesti
do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili
sljepoće. Visoki krvni tlak obično
nema simptoma, sve dok ne nastupi oštećenje. Stoga je važno
redovito kontrolirati vrijednosti krvnog
tlaka.
Osan Plus se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne
hipertenzije) u bolesnika čiji se
kr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Osan Plus 80 mg / 12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Osan Plus 80 mg / 12,5 mg tablete sadrže 80 mg telmisartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM:
Svaka Osan Plus 80 mg / 12,5 mg tableta sadrži 175,10 mg laktoza
hidrata te 56,74 mg sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Osan Plus 80 mg / 12,5 mg tablete su crvene i bijele do bjelkaste
dvodijelne tablete oblika kapsule s
urezom na crveno obojenoj strani tablete, dimenzija 16,5 x 8,0 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Osan Plus je fiksna kombinacija (80 mg telmisartana/12,5 mg
hidroklorotiazida) i indicirana je u
bolesnika u kojih se kontrola krvnog tlaka ne postiže samim
telmisartanom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli
Osan Plus trebaju uzimati bolesnici u kojih se kontrola krvnog tlaka
ne postiže primjenom
monoterapije telmisartanom. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju
preporučuje se individualna titracija
doze svake pojedine komponente. Kada je klinički opravdano, može se
razmotriti izravni prelazak s
monoterapije na kombinaciju i to:

Osan Plus 80 mg + 12,5 mg može se dati bolesnicima u kojih krvni tlak
nije odgovarajuće
reguliran s Osan 80 mg tabletama.
Oštećenje bubrega
Preporučuje se povremena kontrola funkcije bubrega (vidjeti dio
4.4.).
Oštećenje jetre
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ne smije se
prekoračiti doza od 40 mg
telmisartana + 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan. Stoga, Osan
Plus 80 mg / 12,5 mg tablete se
ne smiju primijeniti u tom slučaju.
Osan Plus 80 mg / 12,5 mg tablete nisu indicirane u bolesnika s
teškim oštećenjem jetre. Tiazide treba
primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre
(vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
28 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2