Orivast 4,6 mg/24 timer depotplastre

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

RIVASTIGMIN

Dostupno od:

Orifarm Generics A/S

ATC koda:

N06DA03

INN (International ime):

RIVASTIGMINE

Doziranje:

4,6 mg/24 timer

Farmaceutski oblik:

depotplastre

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2013-04-29

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORIVAST 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ORIVAST 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ORIVAST 13,3 MG/24 TIMER
DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Orivast
3.
Sådan skal du bruge Orivast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddel i Orivast er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer
i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne
til at kommunikere med
hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan Orivast medvirke til,
at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at
reducere symptomerne på Alzheimers
sygdom.
Orivast anvendes til behandling af voksne patienter med mild til
moderat svær Alzheimers demens, en
fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse,
åndsevner og adfærd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ORIVAST
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
a

Svojstava lijeka

25. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORIVAST, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28273
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orivast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Orivast 4,6 mg/24 timer depotplaster:
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
Orivast 9,5 mg/24 timer depotplaster:
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
Orivast 13,3 mg/24 timer depotplaster:
Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 15 cm
2
indeholder 27 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Lægemidlet er et tre-lags, rundt depotplaster af matrixtypen og
består af bagsidefilm,
lægemiddelmatrix (akryl) indeholdende lægemidlet, klæbende matrix
(silikone) og
derudover rektangulær aftagelig beskyttende film.
Ydersiden af det bagerste lag er semitransparent, hvidt og mærket som
følger:
4,6 mg/24 timer: "Rivastigmine 4.6 mg/24h".
9,5 mg/24 timer: "Rivastigmine 9.5 mg/24h".
13,3 mg/24 timer: "Rivastigmine 13.3 mg/24h".
_dk_hum_50387_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR.
24 TIMER _IN VIVO_
Orivast 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Orivast 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Orivast 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende