ORFA

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Dostupno od:

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)

ATC koda:

A16AX04

Farmaceutski oblik:

Capsule

Administracija rute:

Orale

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

NITISINONE

Proizvod sažetak:

American Hospital Formulary Service (AHFS): 92:92.00 OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA): 0158450004

Status autorizacije:

Commercialisé

Datum autorizacije:

2017-02-17

Svojstava lijeka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE
MÉDICAMENT
PR
ORFADIN
nitisinone
Gélules de 2 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg
CODE ATC : A16AX04
Divers produits du tube digestif et le métabolisme
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76
Stockholm, Suède
www.sobi.com
Date de rédaction :
12 décembre 2016
Importé et distribué par :
C.R.I.
4 Innovation Drive,
Dundas, Ontario
L9H 7P3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 193226
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE...................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
13
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 15
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................