ORBESEAL 2.6g/4g

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

bizmut-subnitrat

Dostupno od:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC koda:

QG52X***

INN (International ime):

bizmut-subnitrat

Doziranje:

2.6g/4g

Farmaceutski oblik:

intramamarna suspenzija

Jedinice u paketu:

intrauterini špric, 24x4g

Razred:

NRV

Proizveden od:

CROSS VETPHARM GROUP LTD (Bimeda Exports)

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2015-10-05

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 323-01-00201-14-001 od 05.10.2015. za lek ORBESEAL,
intramamarna suspenzija, (2,6g/4g), 24x4g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ORBESEAL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (2.6 G/4 G), 24 X 4G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.Cross Vetpharm Group Ltd
2.Haupt Pharma Latina S.r.l.,
Adresa:
1. Irska,Dublin, Broomhill Road, Tallaght,
2. Italija, Borgo San Michele (Latina), Strada Statale 156, Km 47,600
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Beograd, Vladimira Popovića 38-40
Broj rešenja: 323-01-00201-14-001 od 05.10.2015. za lek ORBESEAL,
intramamarna suspenzija, (2,6g/4g), 24x4g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Beograd, Vladimira Popovića 38-40
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Cross Vetpharm Group Ltd, Irska,Dublin, Broomhill Road, Tallaght
2. Haupt Pharma Latina S.r.l., Italija, Borgo San Michele (Latina),
Strada Statale 156, Km 47,600
2.
IME LEKA
ORBESEAL
bizmut-subnitrat
2,6g/4g
intramamarna suspenzija
za krave u zasušenju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric od 4g sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Bizmut-subnitrat, teški 2,6 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tečni parafin; aluminijum-di-tristearat; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni
4.
INDIKACIJE
Prevencija novih intramamarnih infekcija u periodu zasušenja.
Kod krava kod kojih nije prisutan subklinički mastitis, Orbeseal se
može samostalno primenjivati
kao mera u tehnologiji držanja krava u zasušenju i u kontroli
mastitisa.
Izbor krava koje će se tretirati Orbeseal-om treba da se zasniva na
kliničkoj proceni veterinara.
Kriterijum
za
selekciju
može
biti
baziran
na
individualnim
anamnestičkim podacima o broju
somatskih
ćelija
ili
ranije
zabeleženom
mastitisu,
ili
na
priznatim
testovima
za
otkrivanje
subkliničkih mastitisa, ili bakteriološkom uzorkovanju
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne koristiti kao samostalni tretman kod krava sa
subkliničkim mastitisom pri zasušivanju.
Ne koristiti kod krava sa prisutnim kliničkim mastitisom pri
zasušivanju.
Pogledati

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00201-14-001 od 05.10.2015. za lek ORBESEAL,
intramamarna suspenzija, (2,6g/4g), 24x4g
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ORBESEAL, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (2.6 G/4 G), 24 X 4G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.Cross Vetpharm Group Ltd
2.Haupt Pharma Latina S.r.l.,
Adresa:
1. Irska,Dublin, Broomhill Road, Tallaght,
2. Italija, Borgo San Michele (Latina), Strada Statale 156, Km 47,600
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
Beograd, Vladimira Popovića 38-40
Broj rešenja: 323-01-00201-14-001 od 05.10.2015. za lek ORBESEAL,
intramamarna suspenzija, (2,6g/4g), 24x4g
2 od 5
1.
IME LEKA
ORBESEAL
bizmut-subnitrat
2,6g/4g
intramamarna suspenzija
za krave u zasušenju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric od 4g sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Bizmut-subnitrat, teški 2,6 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u zasušenju.
4.2
INDIKACIJE
Prevencija novih intramamarnih infekcija u periodu zasušenja.
Kod krava kod kojih nije prisutan subklinički mastitis, Orbeseal se
može samostalno primenjivati
kao mera u tehnologiji držanja krava u zasušenju i u kontroli
mastitisa.
Izbor krava koje će se tretirati Orbeseal-om treba da se zasniva na
kliničkoj
proceni veterinara.
Kriterijum
za
selekciju
može
biti
baziran
na
individualnim
anamnestičkim podacima o broju
somatskih
ćelija
ili
ranije
zabeleženom
mastitisu,
ili
na
priznatim
testovima
za
otkrivanje
subkliničkih mastitisa, ili bakteriološkom uzorkovanju
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pogledati poglavlje 4.7.
Preparat ne koristiti kao samostalni tretman kod krava sa
subkliničkim mastitisom pri zasušivanju.
Ne koristiti kod krava sa prisutnim kliničkim mastitisom pri
zasušivanju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00201-14-001 od 05.10.2015. za lek ORBESEAL,
intramamarna suspenzija, (2,6g/4g), 24x4g
3 od 5
Nema posebnih upozorenja.