Oralcon 30 Mikrogramm /125 Mikrogramm Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Dostupno od:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International ime):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2016-10-26

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ORALCON 30 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM TABLETTEN
(Ethinylestradiol und Levonorgestrel)
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).

Bei langfristiger Einnahme kann die „Pille“ das Risiko, an
Eierstockkrebs oder Krebs der
Gebärmutterschleimhaut zu erkranken, mindern.

Die „Pille“ schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren
Krankheiten.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko für die Bildung von
Blutgerinnseln und das Auftreten von
Brustkrebs erhöhen.

Manche Frauen dürfen die „Pille“ aufgrund von gesundheitlichen
Beschwerden oder
Begleiterkrankungen nicht anwenden. Lesen Sie die Packungsbeilage
sorgfältig durch, damit
Sie wissen, ob Oralcon für Sie geeignet ist.

Um eine Schwangerschaft zu vermeiden, müssen Sie Oralcon den
Anweisungen entsprechend
einnehmen und rechtzeitig mit jeder Packung beginnen. Ihnen muss
außerdem bewusst sein,
was Sie tun müssen, wenn Sie eine Tabletteneinnahme vergessen haben
oder wenn Sie
vermuten schwanger zu sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte w

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oralcon 30 Mikrogramm /125 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 30 µg Ethinylestradiol und 125 µg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
92,325 mg Lactose-
Monohydrat und 0,011 mg Tartrazin-Aluminiumsalz (E102).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis gräulich-weiße, nicht überzogene, flache Tablette
mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „154“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oral Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Oralcon zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Oralcon mit dem
anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
EINNAHME VON ORALCON
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit
der Einnahme der
Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON ORALCON

Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva (im letzten Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird,
wird während de