Oralav

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Natriumsulfat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Dostupno od:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC koda:

A06AD65

INN (International ime):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Sulfate, Macrogol

Farmaceutski oblik:

Lösung zum Einnehmen

Sastav:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,75 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,46 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,68 Gramm; Natriumsulfat (00221) 5,68 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 59 Gramm

Administracija rute:

Trinken

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1995-04-28

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ORALAV LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder an Ihre
Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oralav und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oralav beachten?
3.
Wie ist Oralav anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oralav aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORALAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oralav ist eine Darmspüllösung, die getrunken wird.
Die Lösung wird angewendet zur Darmreinigung vom Magen zum Enddarm
(orthograde
Darmreinigung) vor chirurgischen Eingriffen und diagnostischen
Untersuchungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ORALAV BEACHTEN?
ORALAV DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
–
Darmverschluss (Ileus)
–
akuten Magen- oder Darmgeschwüren
–
schwerer akuter entzündlicher Darmerkrankung
–
Entleerungsstörungen des Magens
–
Hemmung der Magen-Darm-Passage (gastrointestinale Obstruktion)
–
akuter Entzündung oder Erweiterung des Dickdarms (toxische Colitis,
toxisches Megacolon)
●
wenn bei Ihnen ein Magen- oder Darmdurchbruch (gastrointestinale
Perforation) oder die Gefahr
eines Magen- oder Darmdurchbruchs besteht
●
wenn Sie einen künstlichen Darmausgang (Ileosto

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oralav Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten:
Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000)
59,00 g
Wasserfreies Natriumsulfat
5,68 g
Natriumhydrogencarbonat
1,68 g
Natriumchlorid
1,46 g
Kaliumchlorid
0,75 g
_Elektrolyte: _
Natrium
125 mmol/l
Kalium
10 mmol/l
Chlorid
35 mmol/l
Hydrogencarbonat
20 mmol/l
Sulfat
40 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose wässrige Lösung
Osmolalität:
290 mOsm/kg
pH-Wert:
7,0 – 9,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vom Magen zum Darm durchzuführende (orthograde) Darmreinigung vor
chirurgischen Eingriffen
und diagnostischen Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Gegebenheit und der
klinischen Wirkung.
In der Regel liegt die zur Darmreinigung benötigte Spülmenge
zwischen 3 und 4 l. Oralav muss so
lange aufgenommen werden, bis sich klare Flüssigkeit aus dem Darm zu
entleeren beginnt.
Die Aufnahmerate liegt bei 1 - 1,5 l/h, d. h. der Patient soll alle 10
bis 15 min ein 1/4 l-Glas der
Darmspüllösung zügig trinken.
_Kinder und Jugendliche _
Oralav darf bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Oralav wird getrunken. Die Aufnahme der Darmspüllösung sollte im
Regelfall nach 2 - 5 h
abgeschlossen sein.
Der Patient sollte 3 - 4 h vor Beginn der Aufnahme von Oralav gefastet
haben. Keinesfalls darf der
Patient in den letzten beiden Stunden vor Beginn der Darmreinigung
feste Nahrung zu sich
genommen haben.
Die Darmreinigung kann am Vorabend bei chirurgischen Eingriffen oder
am Tag der diagnostischen
Maßnahme durchgeführt werden. Wird die Darmreinigung mit Oralav am
Tag der diagnostischen
Maßnahme durchgeführt, sollte zwischen dem Ende der Aufnahme von
Oralav und dem Beginn der
Maß