Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Articaini hydrochloridum + Epinephrini bitartras
Pierrel S.p.A.
N01BB58
Articaini hydrochloridum + Adrenalinum
(40 mg + 0,01 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099091
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORABLOC, (40 MG + 0,01 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Articaini hydrochloridum + Adrenalinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orabloc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orabloc 3. Jak stosować lek Orabloc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orabloc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORABLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orabloc jest lekiem stosowanym w stomatologii do miejscowego znieczulenia. Zawiera on artykainę (substancję o działaniu miejscowo znieczulającym) oraz adrenalinę. Adrenalina zawęża naczynia krwionośne. Zmniejsza to przepływ krwi w miejscu wstrzyknięcia leku (miejscowe niedokrwienie). Dzięki temu zmniejsza się krwawienie w trakcie zabiegu oraz nasila się działanie miejscowo znieczulające. Orabloc jest stosowany w celu miejscowego znieczulenia podczas zabiegów stomatologicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat: - chirurgia błony śluzowej jamy ustnej lub kości, w celu zmniejszenia przepływu krwi, - chirurgia miazgi zęba, - usuwanie złamanych zębów, - długotrwałe interwencje chirurgiczne, - chirurgia kości z otwarciem dziąseł, - usuwanie torbieli (okołozębowych jam wypełnionych pły Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orabloc, (40 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,01 mg adrenaliny (epinefryny) w postaci adrenaliny winianu. Jeden wkład o pojemności 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 72 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,018 adrenaliny (epinefryny) w postaci adrenaliny winianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Zawiera 0,5 mg/ml pirosiarczynu sodu (E223). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przejrzysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. pH roztworu waha się od 3,0 do 4,5. Osmolarność: 270 mOsm/KG 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Orabloc jest wskazany u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat, oraz osób starszych w celu miejscowego znieczulenia (znieczulenie nasiękowe oraz zniesienie napięcia mięśni) w stomatologii. - chirurgia kości i błon śluzowych wymagająca ograniczenia przepływu krwi, - chirurgia miazgi zęba (amputacja i ekstyrpacja), - ekstrakcja złamanych zębów (osteotomia), - długotrwałe interwencje chirurgiczne, - osteosynteza przezskórna, - cystektomia, - interwencje śluzowkowo-dziąsłowe, - apikoektomia (resekcja wierzchołka korzenia zębowego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie W przypadku prostych ekstrakcji zębów górnych bez obecności stanu zapalnego wystarcza zazwyczaj iniekcja od strony przedsionka jamy ustnej 1,8 ml roztworu na ząb. W pojedynczych przypadkach w celu uzyskania całkowitego znieczulenia może być konieczna dodatkowa iniekcja 1–1,8 ml roztworu od strony przedsionka jamy ustnej. Bolesna iniekcja od strony podniebiennej nie jest zwykle konieczna. W przypadku nacinania lub zszywania tkanek podniebienia wystarczające jest wykonanie iniekcji o objętości ok. 0,1 ml roztworu na wkłucie. 2 W razie konieczności wykonania mnogich ekstrakcji Pročitajte cijeli dokument