OPTODROP

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

dorzolamid

Dostupno od:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamid

Jedinice u paketu:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

RAFARM SA

Proizvod sažetak:

JKL: 7096070

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2023-06-08

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OPTODROP, 20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OPTODROP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek OPTODROP
3.
Kako se primenjuje lek OPTODROP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OPTODROP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OPTODROP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OPTODROP sadrži dorzolamid koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju „inhibitori karboanhidraze“.
Ovaj lek se propisuje za sniženje povišenog pritiska u oku i za
lečenje glaukoma.
Ovaj lek može da se koristi sam ili kao dopuna drugim lekovima koji
snižavaju povišeni krvni pritisak u oku
(takozvani beta-blokatori).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPTODROP
LEK OPTODROP NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6),
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili probleme sa
bubrezima ili ste ranije imali kamen u
bubregu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek OPTODROP.
Obavestite vašeg lekara ili farmaceuta o svim zdravstvenim tegobama
koje imate ili koje ste imali
u
prošlosti, uključujući probleme sa okom, hirurške intervencije na
očima ili ukoliko ste alergični na neki le

Svojstava lijeka

1 od 9
+
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OPTODROP, 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči sadrži 22,26 mg dorzolamid-hidrohlorida
što odgovara 20 mg dorzolamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 0,075 mg/mL
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Slabo opalescentna, skoro bezbojna, slabo viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
OPTODROP je indikovan:

kao dodatna terapija uz beta blokatore,

kao monoterapija za pacijente koji ne reaguju na beta blokatore ili
kod kojih je primena beta
blokatora kontraindikovana,
u terapiji povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa:

okularnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla i

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Ukoliko se koristi kao monoterapija, doza je jedna kap rastvora
dorzolamida u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka (očiju) tri puta dnevno.
Ukoliko se koristi kao dodatna terapija na jedan od beta blokatora za
oftalmološku primenu, doza je jedna
kap rastvora dorzolamida u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju)
dva puta dnevno.
Ukoliko dorzolamid treba primeniti umesto nekog drugog leka za
terapiju glaukoma, terapiju tim lekom
treba
prekinuti
pošto
je
data
preporučena
dnevna
doza
tog
leka,
a
sledećeg
dana
započeti
terapiju
dorzolamidom.
2 od 9
Ako pacijent primenjuje više od jednog leka u oko, ove lekove treba
primenjivati odvojeno sa razmakom od
najmanje deset minuta.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe kapi i da vode
računa da vrh kapaljke ne dodirne oko ili
okolne strukture.
Pacijente
takođe
treba
upozoriti
da
rastvori
za
oči,
ukoliko
se
njima
nepropisno
rukuje,
mogu
biti
kontaminirani bakterijama koje mogu izazvati infekcije očiju.
Upotreba kontaminiranih rastvora može
dovesti do ozbiljnih oštećenja oka i posledično do gubitka vida.
Pacijente treba uputiti kak