OPTIMON HCT 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09BA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Doziranje:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
OPTIMON HCT
10+12,5 mg
20+12,5 mg
tableta
lizonopril, hidrohorotiazid
SADRŽAJ UPUTE:
1. Šta su Optimon HCT tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati Optimon HCT tablete
3. Kako uzimati Optimon HCT tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Optimon HCT tablete?
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA SU OPTIMON HCT TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Optimon HCT se primjenjuju u liječenju visokog krvnog pritiska.
Aktivni sastojci Optimon HCT tableta su lizinopril i hidrohlorotiazid.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori.
ACE-inhibitori djeluju šireći
krvne žile.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju
diuretici(tablete za izmokravanje). Oni
djeluju tako pomažu Vašem tijelu da se riješi vode i soli, poput
natrija, putem urina.
Ove aktivne supstance djeluju zajedno i snižavaju krvi pritisak.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OPTIMON HCT TABLETE
Nemojte uzimati Optimon HCT tablete:

ako ste preosjetljivi na lizinopril, hidrohlorotiazid ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka Optimon
HCT (opisano u dijelu 6).

ako ste preosjetljivi na druge ACE inhibitore ili derivate sulfonamida
Pitajte svoga ljekara
ukoliko niste sigurni šta su sulfonamidi.

ako ste prije bili liječeni lijekom iz iste grupe lijekova, kojoj
pripada Optimon HCT
(ACE
inhibitori), pa
ste
imali
alergijske
reakcije
koje
uključuju
otežano
gutanje
ili
disanje,
oticanje šaka, stopala ili gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla.

ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, koji se
koristi za liječenje jedne vrste
dugoročnog (kroničnog) zatajivanja srca u odraslih, jer je u tom
slučaju povećan rizik od
angioedema (naglo oticanje potkožnog tkiva na području kao što je
vrat).

ako imate nasljedni angioedem (stanje koje čini da ste više skloni
gore opisanim alergijskim
reakcijama). Ako niste sigurni da li se to odnosi na Vas, obratite se
Vašem ljekaru.

ako imate ozbiljne probleme s bubrezima.
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OPTIMON HCT
10 mg + 12,5 mg
20 mg + 12,5 mg
tableta
lizinopril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Optimon HCT 10mg+12,5 mg tableta sadrži 10 mg liziniprila u
obliku lizinopril dihidrata i 12,5
mg hidrohlorotiazida.
Jedna Optimon HCT 20 mg+12,5 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u
obliku lizinopril dihidrata i 12,5
mg hidrohlorotiazida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Optimon HCT 10 mg+12,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete boje
breskve s utisnutom
oznakom "LH" na jednoj strani tablete.
Optimon HCT 20 mg+12,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete
bijele boje sa razdjelnim
urezom na jednoj strani te utisnutom oznakom "LH" na drugoj strani
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Optimon HCT tablete indikovane su u liječenju blage do umjerene
hipertenzije kod bolesnika koji su
stabilizovani pojedinačnim komponentama primijenjenim u istim
omjerima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Kao u slučaju svih
drugih lijekova koji se uzimaju
jedanput na dan, Optimon HCT tablete uzimaju se svaki dan otprilike u
isto vrijeme.
Općenito vrijedi da, ukoliko se željeni terapijski učinak ne može
postići u razdoblju od 2 do 4 nedjelje,
doza se može povećati na dvije tablete koje se uzimaju jedanput na
dan.
Doziranje kod bubrežne insuficijencije
Može se pokazati da tiazidi nisu prikladni diuretici za primjenu kod
bolesnika s oštećenjem bubrega i
vrijednostima
klirensa
kreatinina
od
30
ml/min
ili
nižim
(tj.
pri
umjerenoj
ili
teškoj
bubrežnoj
insuficijenciji).
Optimon HCT tablete ne smiju se upotrebljavati kao početna terapija
kod bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
Kod bolesnika kod kojih je klirens kreatinina >30 i <80 ml/min,
Optimon HCT tablete se mogu
primjenjivati, ali tek nakon titracije individualnih komponenti
lijeka.
Preporučena doza lizinoprila kod bolesnika s blagom bubrežnom
insuficijencijom je 5 mg do 10 mg
kada s