OPHTHALMO-AZULEN

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC koda:

S01XA01

Administracija rute:

očné použitie

Jedinice u paketu:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Područje terapije:

Guajazulén

Proizvod sažetak:

ung oph 1x5 g (tuba Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1969-12-30

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02342-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OPHTHALMO-AZULEN

7,5 MG/5 G, OČNÁ MASŤ
guajazulén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ophthalmo-Azulen a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Azulen
3.
Ako používať Ophthalmo-Azulen
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ophthalmo-Azulen
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OPHTHALMO-AZULEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Očná masť Ophthalmo-Azulen obsahuje zmes azulénov-látok
izolovaných z rumančeka, má
protizápalový a dezinfekčný účinok a podporuje hojenie.
Ophthalmo-Azulen sa používa u dospelých aj detí pri drobných
poraneniach očných viečok, spojovky
a rohovky, po poleptaní a popálení rohovky, na urýchlenie
hojivého procesu po odstránení cudzích
teliesok z rohovky.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE OPHTHALMO-AZULEN
NEPOUŽÍVAJTE OPHTHALMO-AZULEN
-
ak ste alergický na guajazulén, azulény, vosk z ovčej vlny
(lanolín) alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
po úrazoch spojených s mechanickým poškodením oka pri vniknut

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02342-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Ophthalmo-Azulen
7,5 mg/5 g očná masť
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Guajazulén 7,5 mg v 5 g očnej masti.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná masť.
Masť modrej farby konzistencie vazelíny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ophthalmo-Azulen očná masť je indikovaná dospelým a deťom na
liečbu drobných poranení
spojovky, rohovky a viečok, najmä erózií rohovky, po poleptaní a
popálení rohovky,
na urýchlenie epitelizácie rohovky (po odstránení cudzích
teliesok).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Očná masť sa aplikuje dospelým aj deťom do spojovkového vaku
alebo na kožu viečok a okolie
oka niekoľkokrát denne až do úplného zhojenia defektu.
Vhodné je po aplikácii masti do očnej štrbiny nechať oko
zatvorené na 2 až 3 minúty, aby
účinná substancia neodtiekla so slzami a mohla sa vstrebať
rohovkou a spojovkou.
Pri aplikácii dvoch alebo viacerých očných mastí je nutné medzi
ich použitím nechať uplynúť
aspoň 10 minút.
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm
masti (z dôvodu odstránenia
kvapky olejového podielu vazelínu).
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Perforujúce poranenie oka, nezmáčavé lézie rohovky.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
OPHTHALMO-AZULEN OBSAHUJE VOSK Z OVČEJ VLNY (LANOLÍN).
Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže spôsobiť miestne kožné
reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02342-ZIB
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pri lokálnom očnom podaní neboli popísané žiadne klinicky
významné interakcie.
Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie.
4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKT�