ONTRIL 2 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

salbutamol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

R03CC02

INN (International ime):

salbutamol

Doziranje:

2 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 mL sirupa sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku salbutamolsulfata)

Jedinice u paketu:

200 mL sirupa u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu (CRC/TE), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-28

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONTRIL
®
2 mg/5 ml
sirup
salbutamol
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je ONTRIL sirup i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati ONTRIL sirup
3.
Kako primjenjivati ONTRIL sirup
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ONTRIL sirup
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ONTRIL sirup i za šta se primjenjuje
ONTRIL sirup sadrži aktivnu supstancu salbutamol. Salbutamol pripada
grupi lijekova koji se zovu
brzodjelujući bronhodilatatori. Brzodjelujući bronhodilatatori
opuštaju mišiće u zidovima malih dišnih
puteva u plućima.
ONTRIL sirup je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece uzrasta od 2 do 12 godina.
ONTRIL sirup:

Pomaže da se otvore dišni putevi u plućima i tako Vam olakšava
disanje;

Pomaže pri olakšavanju tegoba poput stezanja u prsima, čujnog
disanja kojeg prati zvuk
sličan zviždanju i kašlja, koji su povezani s astmom.
ONTRIL sirup se primjenjuje za liječenje problema s disanjem u osoba
koje imaju astmu (
hronična
upalna
bolest
dišnih
puteva
),
hronični
bronhitis
(
upala
dišnih
puteva
)
i
emfizem
(
progresivno
propadanje plućnog tkiva
). Djelovanje lijeka uključuje i olakšanje i prevenciju simptoma
izazvanih s
naporom ili s drugim provocirajućim faktorima, poput kućne prašine,
polena, mačaka, pasa i dima od
cigareta.
U ovim slučajevima, terapija prvog izbora (osnovna terapija) se
ostvaruje primjenom inhalacijskog
oblika salbutamola. Oralni oblici salbutamola (tablete ili sirup),
rezervisani su za pacijente koji ne
mogu primati inhalacijsku terapiju.
Ako je Vaša astma vrlo aktivna (npr. ako imate česte simptome,
česte napade ili ograničenu fizičku
sposobnost), trebate se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONTRIL
®
2 mg/5 ml
sirup
salbutamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml ONTRIL sirupa sadrži:
Salbutamola 2,00 mg (u obliku sulfata)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Homogena, bezbojna do slabo žuta otopina, mirisa na bananu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Salbutamol
je
selektivni
agonist
beta-2-adrenergičkih
receptora,
indiciran
za
liječenje
i
prevenciju
bronhospazma. Salbutamol omogućava bronhodilataciju u slučaju
reverzibilne opstrukcije dišnih puteva,
uzrokovane s astmom, hroničnim bronhitisom i emfizemom.
Bronhodilatatori ne bi trebali biti jedini i primarni lijekovi u
terapiji pacijenata s perzistentnom astmom.
Pacijentima s perzistentnom astmom koji ne reagiraju na liječenje sa
salbutamolom, za kontrolu astme se
preporučuje liječenje s inhalacionim kortikosteroidima. U slučaju
izostanka odgovora na liječenje sa
salbutamolom, savjet ljekara ili urgentna terapija mogu biti
neophodni.
Indikacije za oralne preparate salbutamola su:

Preventivna terapija astme izazvane fizičkim naporom (vježbanjem) i
alergijske reakcije na
alergen s kojim kontakt nije moguće izbjeći

Simptomatska terapija održavanja u stanjima poput hronične astme,
hroničnog bronhitisa i
emfizema u slučaju kada je opstrukcija dišnih puteva reverzibilna.
Napomena:
Inhalacioni preparati salbutamola predstavljaju terapiju prvog izbora,
jer omogućavaju postizanje željenog
efekta s nižim dozama lijeka.
ONTRIL sirup je indiciran u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od
2 do 12 godina.
4.2.Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
ONTRIL sirup se primjenjuje oralno.
Doziranje
2
Za doziranje sirupa koristi se odmjerna kašika zapremine 5 ml,
graduirana na 2,5 ml, koja se nalazi u
kutiji.
Odrasli
Uobičajena doza u većini slučajeva je 10 ml sirupa (4 mg), 3 ili 4
puta na dan.
Doza od 32 mg na dan se ne smije prekoračiti.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 2 do 6 godina: 2,5 do 5 ml sirupa (1 do