Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
BB Farma s.r.l. (8126628)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
8 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ONDANSETRON DURA 8 MG FILMTABLETTEN Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron dura beachten? 3. Wie ist Ondansetron dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiemetika oder Mittel gegen Übelkeit. Ondansetron hemmt die Wirkung des Neurotransmitters Serotonin im Gehirn. Serotonin verursacht Übelkeit und Erbrechen. Ondansetron dura wird bei Erwachsenen angewendet zur: Behandlung oder Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Behandlung von Krebserkrankungen Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen Ondansetron dura wird bei Kindern angewendet zur: Behandlung oder Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch Chemotherapie, bei Kindern im Alter von 6 Monaten oder älter. Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Erläuterungen zu dies Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron dura 4 mg Filmtabletten Ondansetron dura 8 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ondansetron dura 4 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 84,50 mg Lactose-Monohydrat. _Ondansetron dura 8 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron (als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 169,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Jede 4 mg Filmtablette ist blassgelb, rund, bikonvex, mit der Prägung „41“ auf einer Seite. Jede 8 mg Filmtablette ist blassgelb, rund, bikonvex, mit der Prägung „42“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytotoxischer Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen. Kinder und Jugendliche Ondansetron ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen hervorgerufen durch Chemotherapie bei Kindern > 6 Monaten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ÜBELKEIT UND ERBRECHEN HERVORGERUFEN DURCH CHEMOTHERAPIE (CINV) UND STRAHLENTHERAPIE (RINV) _Erwachsene _ Das emetogene Potential der Tumorbehandlung ist abhängig von der Dosis und der Kombination des angewendeten Chemo- und Strahlentherapieschemas. Die Dosis sollte daher entsprechend des emetogenen Potenzials festgelegt werden. Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron entweder als orale, intravenöse (i.v.), intramuskuläre (i.m.) oder rektale Darreichungsform verabreicht werden. Orale Anwendung: 8 mg 1-2 Stunden Pročitajte cijeli dokument