Onbrez Breezhaler Powder for Inhalation Hard Capsule 150 mcg

Država: Singapur

Jezik: engleski

Izvor: HSA (Health Sciences Authority)

Aktivni sastojci:

Indacaterol maleate 0.194mg eqv Indacaterol (micronized)

Dostupno od:

NOVARTIS (SINGAPORE) PTE LTD

ATC koda:

R03AC18

Doziranje:

0.150mg

Farmaceutski oblik:

CAPSULE

Administracija rute:

RESPIRATORY (INHALATION)

Tip recepta:

Prescription Only

Proizveden od:

Novartis Pharma Stein AG

Datum autorizacije:

2011-07-18

Uputa o lijeku

1 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Onbrez
® 
Breezhaler
® 
150 microgram inhalation powder, hard capsules 
Onbrez
® 
Breezhaler
® 
300 microgram inhalation powder, hard capsules 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
ONBREZ BREEZHALER 150 MICROGRAM INHALATION POWDER, HARD CAPSULES 
Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to
150 microgram indacaterol. 

The delivered dose leaving the mouthpiece of the
Onbrez Breezhaler inhaler is indacaterol maleate 
equivalent to 120 microgram indacaterol. 

Excipients: 
Each capsule contains 24.8 mg lactose. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

ONBREZ BREEZHALER 300 MICROGRAM INHALATION POWDER, HARD CAPSULES 

Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to
300 microgram indacaterol. 

The delivered dose leaving the mouthpiece of the
Onbrez Breezhaler inhaler is indacaterol maleate 
equivalent to 240 microgram indacaterol. 

Excipients: 
Each capsule contains 24.6 mg lactose. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Inhalation powder, hard capsule 

ONBREZ BREEZHALER 150 MICROGRAM INHALATION POWDER, HARD CAPSULES 

Natural transparent uncolored capsules containing a white
powder, with “IDL 150” printed in black 
above and company logo
( ) printed in black below a black bar. 

ONBREZ BREEZHALER 300 MICROGRAM INHALATION POWDER, HARD CAPSULES 

Narural transparent uncolored capsules containing a white
powder, with “IDL 300” printed in blue 
above and company logo ( ) printed in blue below a blue bar. 
2 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Onbrez Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in 
adult patients with chronic obstructive
pulmonary disease (COPD).