OMNITUS 4 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

butamirat

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

R05DB13

INN (International ime):

butamirat

Doziranje:

4 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 ml sirupa sadrži: 4 mg butamiratcitrata

Jedinice u paketu:

staklena boca sa 200 ml sirupa i plastičnom kašikom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMNITUS
4 mg/5 ml
sirup
butamirat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Omnitus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 5
– 7 dana morate se obratiti svom
ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Omnitus i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Omnitus
3. Kako se upotrebljava lijek Omnitus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Omnitus
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK OMNITUS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Omnitus je lijek koji sprečava i smiruje suv, nadražajni kašalj.
Dodatno, opušta grč mišića bronhija
čime olakšava disanje.
Omnitus se primjenjuje u liječenju napada suvog (neproduktivnog),
nadražajnog kašlja različitog
uzroka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK OMNITUS
Lijek Omnitus ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka
(vidjeti odjeljak "Šta sadrži lijek Omnitus"),
-
ako imate produktivni kašalj (kašalj sa iskašljavanjem)
-
ako ste u prvom trimestru trudnoće.
Kada uzimate lijek Omnitus posebno vodite raČuna:
Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno, dođe
do pogoršanja kašlja,
potrebno je da se konsultujete sa ljekarom o nastavku terapije.
Ukoliko je kašalj produktivan, tj. praćen iskašljavanjem guste
sluzi i sekreta, ne preporučuje se
primjena, s obzirom na to da sprečavanje refleksa kašlja lijekom
Omnitus može dovesti do zastoja
sekreta i sluzi u bronhij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
OMNITUS
4 mg/5 ml
sirup
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži

butamirat-citrata 4 mg.
Pomoćne supstance: sorbitol tečni nekristalizirajući (E420).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Omnitus sirup (bistar, bezbojan, viskozan rastvor, slatkog ukusa,
mirisa na vanilu).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije:
Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje suvog (neproduktivnog)
kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana neophodna je konsultacija sa ljekarom.
Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.
Odrasli
Preporučena dnevna doza je 72 mg, odnosno, 3 puta po 6 kašika za
doziranje (30 ml).
Šema doziranja Omnitus sirupa kod djece:
Uzrast:
Dnevna doza:
Djeca preko 12 godina
48 mg, odnosno, 4 x 3 kašike za doziranje (15 ml)
Djeca od 6 do 12 godina
36 mg, odnosno, 3 x 3 kašike za doziranje (15 ml)
Djeca od 3 do 6 godina
24 mg, odnosno, 3 x 2 kašike za doziranje (10 ml)
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci (vidjeti odeljak 6.1);

Produktivan kašalj;

Prvi trimestar trudnoće.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Istovremena primjena sa ekspektoransima i mukoliticima je neracionalna
i može naškoditi! Ovi lijekovi
podstiču stvaranje i omekšavanje gustog sekreta, a butamirat koči
refleks kašlja. Kod istovremene
primjene dolazi do zastoja sekreta u respiratornim putevima, što
povećava rizik za razvoj pneumonije i
nastanak bronhospazma.
Ne preporučuje se primjena Omnitus sirupa kod djece mlađe od 3
godine.
Pacijenti ne bi smjeli da konzumiraju alkohol u toku primjene lijeka
Omnitus, zbog istovremenog
depresivnog dejstva na centralni nervni sistem.
Za kašalj koji traje duže od 7 dana, treba konsultovati ljekara.
Kako
li