OMEZOL 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 staklena bočica), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMEZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Omezol i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Omezol
3.
Kako uzimati Omezol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Omezol
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE OMEZOL I ZA ŠTA SE KORISTI
Omezol sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Ona pripada grupi lijekova
pod nazivom inhibitori
protonske
pumpe.
Oni
rade
tako
da
smanjuju
količinu
kiseline
koju
Vaš
želudac
proizvodi.
Omezol se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Kod odraslih:

bolest gastro-ezofagealnog refluksa (GERB). Ovo je mjesto gdje se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo u želudac) uzrokuje bol, upalu i
žgaravicu,

čir u gornjem dijelu crijeva (duodenalni ulkus) ili želucu
(gastrični ulkus),

čir koji je inficiran s bakterijom koja se zove
Helicobacter pylori
. Ako imate ovo stanje, ljekar može
propisati antibiotike za liječenje infekcija i koji omogućavaju
liječenje ulkusa i

čir uzrokovan lijekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni
protivupalni lijekovi). Omezol se
takođe može koristiti za prevenciju formiranja ulcera ako ste
uzimali NSAIL.

previše kiseline u želucu uzrokovane rastom u gušterači
(Zolinger-Elisonov sindrom).
Kod djece:
Djeca koja imaju više od godinu dana i _≥_10 kg

bolest gastro-ezofagealnog refluksa (GERB). Ovo je mjesto gdje se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo u želudac) uzrokuje bol, up

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OMEZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
gastrorezistentna kapsula.
Rozakestenjaste, tvrde želatinske kapsule ispunjene bijelim do slabo
žućkastim acidorezistentnim
peletama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Omezol kapsule indikovane su za:
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa,

prevenciju recidiva duodenalnog ulkusa,

liječenje želudačnog ulkusa,

prevenciju recidiva želudačnog ulkusa,

eradikaciju
Helicobacter
pylori
kod
bolesti
peptičkog
ulkusa,
u
kombinaciji
s
odgovarajućim
antibioticima,

liječenje duodenalnog i želudačnog ulkusa povezanim s primjenom
NSAIL-a,

prevenciju duodenalnog i želudačnog ulkusa povezanim s primjenom
NSAIL-a kod pacijenata s
rizikom,

liječenje refluks ezofagitisa,

dugoročno zbrinjavanje pacijenata s ozdravljenim refluks
ezofagitisom,

simptomatsko liječenje bolesti gastroezofagealnog refluksa i

liječenje Zolinger-Elisonovog sindroma.
Primjena kod djece
Djeca koja imaju više od godinu dana i _≥_10 kg

liječenje refluks ezofagitisa i

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline bolesti
gastroezofagealnog refluksa.
Djeca koja imaju više od _č_etiri godine i adolescenti

liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog
H. pylori
, u kombinaciji s antibioticima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
Preporučena doza kod pacijenata s aktivnim duodenalnim ulkusom je
Omezol 20 mg jednom dnevno.
Kod većine pacijenata izlječenje se javlja u roku od dvije sedmice.
Za one pacijente koji nisu u
potpunosti bili izliječeni nakon početne terapije, izlječenje se
obično javlja u toku sljedeće dvije
sedmice terapije. Kod pacijenata sa slabo reagujućim duodenalnim
ulkusom preporučuje se Omezol
40 mg jednom dnevno i izlječenje s