OMEPRAZOLO SUN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Omeprazolo

Dostupno od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

Omeprazole

Jedinice u paketu:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CA

Razred:

M

Područje terapije:

Omeprazolo

Proizvod sažetak:

040880268 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880205 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880419 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880421 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880294 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880320 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880344 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880371 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880270 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880357 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880142 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880282 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880306 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880256 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880039 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880181 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880078 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880332 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880318 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040880369 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880383 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880395 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880407 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880217 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880167 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880193 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880130 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880243 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880231 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880155 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880179 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880104 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880229 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040880054 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880080 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880066 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880041 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880092 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato; 040880015 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO SUN 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO SUN 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo Sun e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Sun
3.
Come prendere Omeprazolo Sun
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Sun
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È OMEPRAZOLO SUN E A COSA SERVE
Omeprazolo Sun contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati ‘inibitori della pompa protonica’,
che agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Sun è usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (MRGE). Questa malattia si
verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il
tubo che
collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore
di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere con infezione di un batterio chiamato ‘_Helicobacter
pylori’_. Se
soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione
dell’ulcera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza del

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Sun 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Sun 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo
20 mg: ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo
Eccipienti con effetto noto:
10 mg: ogni capsula contiene 2 mg di lattosio.
20 mg: ogni capsula contiene 5 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
10 mg: capsule gastroresistenti di 14,0-14,6 mm, con corpo rosa, con
stampato
“10” e testa rosa con stampato “O” contenenti granuli
gastroresistenti.
20 mg: capsule gastroresistenti di 17,3-17,9 mm, con corpo rosa, con
stampato
“20” e testa marrone con stampato “O” contenenti granuli
gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Sun è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera peptica, in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Tratt