Omeprazol YES, 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
10-02-2015
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
31-05-2010

Aktivni sastojci:

Omeprazol

Dostupno od:

Ethypharm (3370996)

INN (International ime):

omeprazole

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2009-07-23

Uputa o lijeku

                                PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL YES, 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-   Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Omeprazol YES und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol YES beachten?
3. Wie ist Omeprazol YES einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol YES aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL YES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol YES gehört zur Arzneimittelgruppe der Protonenpumpeninhibitoren. Es reduziert die
Magensäureproduktion.
Omeprazol YES Kapseln werden zur Behandlung der folgenden Beschwerden eingesetzt:
· Behandlung von Refluxösophagitis (Aufsteigen von Magensäure in die Speiseröhre, das Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht) und Vorbeugung gegen Rückfälle.
· Behandlung von Geschwüren im oberen Darmabschnitt (Zwölffingerdarmgeschwüre) und Vorbeugung
gegen ein erneutes Auftreten sowie Behandlung gutartiger Magengeschwüre.
· Behandlung von Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren, die durch die Einnahme nicht-steroidaler
Entzündun
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol YES,10 mg  magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 10 mg Omeprazol. 
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat.
Gelb/weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck „10 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis.
Behandlung NSAR-induzierter Magen- und Duodenalgeschwüre.
Behandlung benigner Magen- und Duodenalgeschwüre.
Prophylaktische Behandlung NSAR-induzierter benigner Magengeschwüre, 
Duodenalgeschwüre und gastroduodenale Erosionen bei Risikopatienten (ältere Patienten 
und/oder Patienten mit früheren gastroduodenalen Erosionen), die eine kontinuierliche 
NSAR-Behandlung benötigen.
Erhaltungstherapie bei Reflux-Ösophagitis zur Verhinderung von Rückfällen.
Erhaltungstherapie bei NSAR-induzierten Magen- und Duodenalgeschwüren
zur Verhinderung von Rückfällen.
_Helicobacter pylori_-Eradikation: Omeprazol sollte in Verbindung mit Antibiotika angewendet 
werden zur _Helicobacter pylori_ _(Hp)_-Eradikation bei peptischem Geschwür.
Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ösophageale Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis:_
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol täglich. Die meisten Patienten sind nach 4 
Wochen geheilt. Bei Patienten, die nach dieser lnitialbehandlung nicht vollständig geheilt 
sind, tritt die Heilung im Allgemeinen nach weiterer 4-8-wöchiger Behandlung ein.
Omeprazol wurde auch in einer Dosis von 40 mg einmal täglich bei Patienten mit Reflux-
Ösophagitis, die auf
                                
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