Omeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

omeprazol

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, trda

Sastav:

omeprazol 40 mg / 1 kapsula

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

14 kapsula

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

omeprazol

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu, ki se odpira z odlepljanjem); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2013-05-08

Uputa o lijeku

JAZMP-IB/012-21.09.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
OMEPRAZOL STADA 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
OMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
OMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Omeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Omeprazol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Omeprazol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Omeprazol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Omeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol.
Spada v skupino zdravil,
imenovanih »zaviralci protonske črpalke«. Ta zdravila delujejo
tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Omeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Pri odraslih:
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz želodca uhaja v
požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na želodcu).
Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_.
Če imate to bolezen, vam bo
zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in
zacelitev razjede.
Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAR). Zdravilo
Omeprazol STADA se lahko upor

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/012-21.09.2013
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Omeprazol STADA 10 mg trde gastrorezistentne kapsule
Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Omeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Omeprazol STADA 10 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg omeprazola.
Omeprazol STADA 20 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Omeprazol STADA 40 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Pomožna snov z znanim učinkom: saharoza
Ena 10 mg kapsula vsebuje od 51 do 58 mg saharoze.
Ena 20 mg kapsula vsebuje od 102 do 116 mg saharoze.
Ena 40 mg kapsula vsebuje od 203 do 233 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Omeprazol STADA 10 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM
10«, ki vsebuje umazano
bela do kremno bela okrogla mikrozrnca.
Omeprazol STADA 20 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM
20«, ki vsebuje umazano
bela do kremno bela okrogla mikrozrnca.
Omeprazol STADA 40 mg kapsule: neprosojna bela kapsula z napisom »OM
40«, ki vsebuje umazano
bela do kremno bela okrogla mikrozrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol STADA so indicirane za:
Odrasli
zdravljenje razjed na dvanajstniku
preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku
zdravljenje razjed na želodcu
preprečevanje ponovitve razjed na želodcu
v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori
(H. pylori) _pri peptični
ulkusni bolezni
zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAR)
preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z
uporabo nesteroidnih protivnetnih
zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje
zdravljenje refluksnega ezofagitisa
dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom
zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni
JAZMP-IB/012-21.09.2013
2/13
zdravljen