Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

OMEPRAZOL

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

OMEPRAZOLE

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

enterokapsler, hårde

Datum autorizacije:

2023-05-04

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL PENSA 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Omeprazol Pensa til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se pkt. 4.
Den senest opdaterede indlægsseddel for dette lægemiddel er
tilgængelig på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Pensa
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Pensa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Pensa indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, som kaldes
protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omeprazol Pensa bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i spiserøret og giver
smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og halsbrand.
•
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din læge også
udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan få ro
til at hele.
•
Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide
•
antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Omeprazol Pensa
kan også bruges til at hindre mavesår,
hvis du tager lægemidler af typen NSAID.
•
For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkir

Svojstava lijeka

17. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”PENSA”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 40 MG (ORIFARM)
1.
D.SP.NR.
27661
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Pensa”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 75.2 - 86.0 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler. (Orifarm)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol "Pensa" er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom
_Omeprazol Pensa (Orifarm), hårde enterokapsler, 40 mg_
_Side 1 af 16_

Behandling af Zollinger-Ellison's syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
_Voksne_
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol "Pensa" 20 mg
en gang daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger.
Hos de patienter, hvor
heling ikke er fu