Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Pensa Pharma AB
A02BC01
omeprazole
10 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Omeprazol
Förpacknings: Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 14 kapslar (aluminium); Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 28 kapslar (aluminium); Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 16 kapslar; Burk, 32 kapslar; Burk, 104 kapslar; Burk, 105 kapslar; Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Burk, 100 (2 x 50) kapslar
Godkänd
2009-12-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMEPRAZOL PENSA 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA OMEPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA OMEPRAZOL PENSA 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omeprazol Pensa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Pensa 3. Hur du använder Omeprazol Pensa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazol Pensa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazol Pensa innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazol Pensa används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel). Omeprazol Pensa kan också anv Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel, hård Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel, hård Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol. Hjälpämne med känd effekt: 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 - 21,5 mg sackaros. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 - 43,0 mg sackaros. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM 10”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. Kapselstorlek 4 (längd 14,5 mm) Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 20”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. Kapselstorlek 3 (längd 15,8 mm) Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 40”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. Kapselstorlek 1 (längd 19,5 mm) 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazol Pensa enterokapsel, hård används för: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Pediatrisk population _Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_ • Behandling av refluxeso Pročitajte cijeli dokument