Omeprazol Mylan 40 mg, harde maagsapresistente capsules

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

OMEPRAZOL

Dostupno od:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

OMEPRAZOLE

Farmaceutski oblik:

Maagsapresistente capsule, hard

Sastav:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Omeprazole

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

2006-08-21

Uputa o lijeku

BIJSLUITER
Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules
Datum: juli 2022
RVG 32962; RVG 32963; RVG 32964
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL MYLAN 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Omeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Omeprazol Mylan bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort
tot de
geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen
werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Omeprazol Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’ _
heet. Als u hier last van
heeft, kan uw ar

Svojstava lijeka

Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg maagsapresistente capsules
RVG 32962-4
Versie juli 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol Mylan 10 mg, maagsapresistente capsules
Omeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules
Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: een capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: een capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: een capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
•
Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose
•
Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
•
Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
10 mg: opaak gele capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
20 mg: opaak gele capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
40 mg: opaak blauwe en opaak witte capsule die gebroken witte tot
roomkleurige ronde
microkorreltjes bevat.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Mylan is geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bij ulcus
pepticum
•
Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s
•
Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis
•
Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
•
Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg maagsapresistente capsules
RVG 32962-4
Versie juli 2022
Kinderen
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _
•
Behandeling