Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Omeprazol

Dostupno od:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazole

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-04-28

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL FAIRMED 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Fairmed 20 mg
magensaftresistente Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND OMEPRAZOL FAIRMED 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken,
indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln werden bei
Erwachsenen zur kurzzeitigen
Behandlung von Refluxbeschwerden (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss)
angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verurs

Svojstava lijeka

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL FAIRMED 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Omeprazol
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält Mannitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
Weiße opake Hartkapseln der Größe 2 mit dem Aufdruck „20 mg“,
gefüllt mit weißen bis leicht
gefärbten magensaftresistenten Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind zur
Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen
angezeigt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 20 mg über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die magensaftresistente Hartkapsel 2-3
aufeinander folgende Tage
einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7
Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie
Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
ÄLTERE MENSCHEN (> 65 JAHRE ALT)
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Omeprazol Fairmed 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln morgens als
Ganzes mit einem halben Glas Wasser einzunehmen. Die Kapseln dürfen
nicht zerkaut oder
zerstoßen werden.
BEI PATIENTEN MIT SCHLUCKBESCHWERDEN UND KINDERN, DIE HALBFESTE
NAHRUNG TR