OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

omeprazol

Dostupno od:

HEXAL AG

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazole

Jedinice u paketu:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x műanyag tartályban

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20135 / 05 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20135 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20135 / 07 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20135 / 08 - V - TT - igen; 98 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20135 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2006-06-06

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OMEP HEXAL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEP HEXAL GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
KEMÉNY KAPSZULA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény kapszula hatóanyaga az
omeprazol, ami a
protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatását a gyomorban termelődő
gyomorsav mennyiségének csökkentése révén fejti ki.
Az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát az alábbi
betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőtteknél:

Gasztro-özofageális reflux betegség (GERD): amikor a gyomorból sav
kerül vissza a nyelőcsőbe,
ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz.

Fek

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omep HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Legfeljebb 39.9 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Majdnem fehér vagy világos barna színű pelletek, felső és alsó
részén fehér kemény zselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omep HEXAL gyomornedv-ellenálló kemény kapszula az alábbi
betegségek kezelésére javallt:
Felnőttek
-
nyombélfekély kezelése
-
nyombélfekély kiújulásának a megelőzése
-
gyomorfekély kezelése
-
gyomorfekély kiújulásának a megelőzése
-
megfelelő antibiotikumokkal kombinálva peptikus fekélybetegségben
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _eradikáció
-
NSAID gyógyszerekhez társuló gyomor- és nyombélfekély kezelése
-
veszélyeztetett betegeknél NSAID gyógyszerekhez társuló gyomor-
és nyombélfekély megelőzése
-
reflux oesophagitis kezelése
-
gyógyult reflux oesophagitisben a betegek hosszú távú kezelése
-
tüneteket okozó gastro-oesophagealis refluxbetegség tüneti
kezelése
-
Zollinger–Ellison-szindróma kezelése
Gyermekek és serdülők
_1 évesnél idősebb és ≥10 kg testtömegű gyermekek esetén_

reflux oesophagitis kezelése

gastro-oesophagealis refluxbetegségben a gyomorégés és a
savvisszafolyás tüneti kezelése
_4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_

_H. pylori_ által okozott nyombélfekély kezelése antibiotikumokkal
kombinációban
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
OGYÉI/19390/2020
2
_Nyombélfekélyek kezelése_
Aktív nyombélfekélyes betegek számára az ajánlott adag naponta
egyszer 20 mg Omep HEXAL.
A legtöbb betegnél a gyógyulás két héten belül bekövetkezik.
Azon betegek esetében, akik a kezdeti