Omelia 40 mg/10 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

olmesartanmedoksomil amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Dostupno od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09DX03

INN (International ime):

olmesartanmedoksomil amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Doziranje:

40 mg + 10 mg + 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila, 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-01]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-03]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-04]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-05]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-223977082-06] Urbroj: 381-12-01/30-20-02

Datum autorizacije:

2020-05-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
OMELIA 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OMELIA 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OMELIA 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OMELIA 40 MG/5 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OMELIA 40 MG/10 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olmesartanmedoksomil/amlodipin/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Omelia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Omeliu
3.
Kako uzimati Omeliu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Omeliu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OMELIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Omelia sadrži tri djelatne tvari koje se nazivaju
olmesartanmedoksomil, amlodipin (u obliku
amlodipinbesilata) i hidroklorotiazid. Sve tri tvari pomažu kontroli
visokog krvnog tlaka.

OLMESARTANMEDOKSOMIL pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antagonisti receptora
angiotenzina II, a snižava krvni tlak tako što opušta krvne žile.

AMLODIPIN pripada skupini lijekova koji se nazivaju blokatori
kalcijevih kanala. Amlodipin
također snižava krvni tlak tako što opušta krvne žile.

HIDROKLOROTIAZID pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici („tablete za
izmokravanje“). Snižava krvni tlak tako što potiče bubrege da
stvaraju više mokraće čime se
tijelu pomaže da se oslobodi viška tekućine.
Djelovanja ove tri tvari doprinose smanjenju krvnog tlaka.
Omelia se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka


Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Omelia 20 mg/5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Omelia 40 mg/5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Omelia 40 mg/10 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Omelia 40 mg/5 mg/25 mg filmom obložene tablete
Omelia 40 mg/10 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Omelia 20 mg/5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila, 5
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 99,30 mg laktoze hidrata.
Omelia 40 mg/5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila, 5
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 217,07 mg laktoze hidrata.
Omelia 40 mg/10 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila, 10
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 210,48 mg laktoze hidrat.
Omelia 40 mg/5 mg/25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila, 5
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 25 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 205,19 mg laktoze hidrata.
Omelia 40 mg/10 mg/25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila, 10
mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 25 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 198,61 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Omelia 20 mg/5 mg/12,5 mg su narančasto bijele, okrugle, bikonveksne,
filmom obložene tablete
promjera 8,1 ± 0,2 mm.
Omelia