OMEGA 3 SANDOZ

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Dostupno od:

SANDOZ S.P.A.

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Razred:

N

Područje terapije:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Proizvod sažetak:

048492019 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 048492021 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEGA 3 SANDOZ 1000 MG CAPSULE MOLLI
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è OMEGA 3 SANDOZ e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 SANDOZ
3. Come prendere OMEGA 3 SANDOZ
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OMEGA 3 SANDOZ
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OMEGA 3 SANDOZ E A COSA SERVE
OMEGA 3 SANDOZ contiene come principi attivi esteri etilici di acidi
grassi poliinsaturi (derivanti da
olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il
livello di alcuni grassi nel sangue
(trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei
vasi sanguigni.
OMEGA 3 SANDOZ è indicato:
-
per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel
caso in cui la dieta e altre
misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il
trattamento con OMEGA 3
SANDOZ deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 SANDOZ
NON PRENDA OMEGA 3 SANDOZ
-
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 SANDOZ 1000 mg capsule molli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo:_
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto
in EPA e DHA non inferiore
all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido, di
colore giallo chiaro, con
caratteristico odore di pesce.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare
se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 SANDOZ (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 SANDOZ nella
popolazione pediatrica nelle
indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di OMEGA 3 SANDOZ devono essere deglutite intere con acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de