Olynth Combo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

R01AB06

INN (International ime):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Doziranje:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, ŠpanjolskaUrsapharm Arzneimittel GmbH, Saarbrücken, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-202956797-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-17

Datum autorizacije:

2023-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLYNTH COMBO 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid/dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana (za
djecu 3 dana).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Olynth Combo i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Olynth Combo
3. Kako primjenjivati Olynth Combo
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olynth Combo
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLYNTH COMBO I ZA ŠTO SE KORISTI
Sprej za nos Olynth Combo sadrži djelatne tvari ksilometazolinklorid
i dekspantenol.
Ksilometazolinklorid brzo sužava kapilare u sluznici nosa,
smanjujući tako oticanje sluznice nosa.
Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji štiti
sluznicu nosa i potiče njezino
zacjeljivanje.
Lijek Olynth Combo se koristi za:
- smanjenje oticanja sluznice nosa kod upale sluznice nosa (rinitis) i
ubrzavanje zacjeljivanja ozljeda
sluznice nosa,
- ublažavanje nealergijske upale nosne sluznice (vazomotorni
rinitis),
- liječenje otežanog disanja na nos koji je posljedica operacije
nosa; primjena lijeka Olynth Combo u
ovoj indikaciji moguća je samo po preporuci liječnika.
Lijek je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 6
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OLYNTH COMBO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK OLYNTH COMBO
- ako ste vi ili vaše dijete alergični na ksilometaz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olynth Combo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50
mg dekspantenola.
Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,1 mg ksilometazolinklorida i 5 mg
dekspantenola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žućkasta, sterilna otopina bez čestica.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalnost: 400-455 mOsmol/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Olynth Combo je indiciran za:
- za smanjenje otečenosti sluznice nosa tijekom rinitisa i kao
dodatni tretman pri liječenju lezija
na sluznici,
- za ublažavanje vazomotornog rinitisa (rinitis vasomotorica),
- za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Lijek Olynth Combo je namijenjen za primjenu u odraslih i djece djece
starije od 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 6 godina _
Uobičajena doza Olynth Combo je jedan potisak spreja u svaku nosnicu
do tri puta dnevno, prema
potrebi.
Doza ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinca.
Liječenje ne bi trebalo trajati duže od 7 dana, osim ako liječnik
ne odredi drugačije. Ponovna uporaba
moguća je tek nakon višednevne pauze.
Preporučene doze ne smiju se prekoračiti.
Iz higijenskih razloga i kako bi se izbjegle infekcije, svaku bočicu
s raspršivačem treba koristiti samo
jedna osoba.
_Pedijatrijska populacija_
H A L M E D
27 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Primjenu Olynth Combo u djece mlaĎe od 12 godina trebala bi nadzirati
odrasla osoba. Ako se nakon
3 dana liječenja ne primijeti poboljšanje ili doĎe do pogoršanja
simptoma, kliničko stanje treba
ponovno procijeniti. O trajanju liječenja u djece uvijek treba
razgovarati sa svojim liječnikom. Olynth
Combo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina je kontraindiciran u
djece mlaĎe od 6 godina (vidjeti
dio 4.3).
Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu