Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ksilometazolin
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01AA07
ksilometazolin
kapljice za nos, raztopina
ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
10 ml
BRp
ksilometazolin
Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 ml raztopine in kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IA/011 - 23.02.2021 NAVODILO ZA UPORABO OLYNTH 1 MG/ML KAPLJICE ZA NOS, RAZTOPINA ksilometazolinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opatite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - . NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Olynth in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olynth 3. Kako uporabljati zdravilo Olynth 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olynth 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLYNTH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olynth vsebuje zdravilno učinkovino ksilometazolin, ki pomaga ožiti žile v nosu in tako zmanjšuje nabreklost nosne sluznice. Zdravilo Olynth se uporablja: – za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri nahodu, izcedku iz nosu in alergijskem rinitisu; – za lajšanje izločanja sluzi pri vnetju obnosnih votlin in vnetju srednjega ušesa, če ga spremlja izcedek iz nosu. Zdravilo Olynth je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 6 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLYNTH NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OLYNTH: – če ste alergični (preobčutljivi) na ksilometazolin ali katerokoli sestavino zdravila Olynth (navedeno v poglavju 6), – če imate suho vnetje nosne sluznice ( _rhinitis sicca_ ), – po kirurški odstranitvi hipofize skozi nos (transsfenoidalni hipofizektomiji) ali drugem posegu, pri katerem je bila izpostavljena zunanja možganska ovojnica (dura mater), – pri otrocih, mlajših od Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-IB/010 - 25.03.2020 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLYNTH 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina OLYNTH 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _OLYNTH 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina _ 1 ml kapljic za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida, kar ustreza 0,87 mg ksilometazolina. Ena kapljica (0,024 ml) vsebuje 0,024 mg ksilometazolinijevega klorida. Pomožne snovi: 1 ml kapljic za nos, raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida. _OLYNTH 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina _ 1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida, kar ustreza 0,87 mg ksilometazolina. En vpih (0,140 ml) vsebuje 0,140 mg ksilometazolinijevega klorida. Pomožne snovi: 1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za nos, raztopina pršilo za nos, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri akutnem izcedku iz nosu, napadih obilnega izcedka iz nosu ( _rhinitis vasomotorica_ ), alergijskem izcedku iz nosu ( _rhinitis allergica_ ). Za lajšanje odvajanja izločkov pri paranazalnem sinuzitisu in kataralnem vnetju tubarnega srednjega ušesa v kombinaciji z navadnim prehladom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje pri odraslih in otrocih starih nad 6 let Odmerek je odvisen od občutljivosti posameznega bolnika in od kliničnih učinkov. Zdravilo Olynth 1 mg/ml kapljice za nos, raztopina oziroma Olynth 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno odraslim in otrokom, starejših od 6 let. Če ni predpisano drugače, je za odrasle in otroke, stare nad 6 let, odmerek odvisen od potrebe, do največ trikrat dnevno po 1-2 kapljici/1 vpih zdravila Olynth v vsako nosnico. Zdravilo Olynth je kontraindicirano pri otrocih, starih do 6 let (glejte poglavje 4.3). Ksilometazolina v obliki kapljic za nos, raztopine/pršila za nos, raztopine se ne sm Pročitajte cijeli dokument