OLMETEC Plus 40 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09DA08

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

Doziranje:

40 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 40 mg olmesartan medoksomila i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija po 14 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OLMETEC Plus
40 mg/12,5 mg film tablete
olmesartan medoksomil/hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne
informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
U slučaju pojave bilo koje nuspojave obavijestite svog liječnika ili
farmaceuta. Ovo
uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti odjeljak
4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je lijek Olmetec Plus i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Olmetec
Plus
3. Kako koristiti lijek Olmetec Plus
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati lijek Olmetec Plus
6. Sadržaj ovog pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Olmetec Plus i za šta se koristi
Lijek Olmetec Plus sadrži dvije aktivne supstance, olmesartan
medoksomil i hidrohlorotiazid,
koje se koriste za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije):

Olmesartan medoksomil spada u grupu lijekova koji se nazivaju
antagonisti receptora
angiotenzina II. On snižava krvni pritisak tako što izaziva
opuštanje (relaksaciju) krvnih
sudova.

Hidrohlorotiazid je jedan iz grupe lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici („tablete za
izmokravanje“). Snižava krvni pritisak pomažući organizmu da se
riješi viška tečnosti
čineći da bubrezi proizvode više mokraće (urina).
Lijek
Olmetec
Plus
će
Vam
se
dati
samo
ako
se
uz
sam
lijek
Olmetec
(olmesartan
medoksomil) nije prikladno kontrolisao Vaš krvni pritisak. Kada se
daju zajedno, dvije aktivne
supstance u sklopu lijeka Olmetec Plus pomažu u snižavanju krvnog
pritiska u većoj mjeri
nego kada se daju svaki pojedinačno.
Možda već uzimate lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska,
ali liječnik će možda htjeti da
uzimate lijek Olmetec Plus da bi

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg film tablete:
Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna film tableta sadrži 233,9 mg laktoza monohidrata.
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Crvenkasto-žute, ovalne, filmom obložene tablete promjera 15 x 7 mm
sa utisnutom oznakom
C23 na jednoj strani.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1
Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg terapijska kombinacija u fiksnoj dozi
indikovan je za odrasle kod
kojih krvni pritisak ne može da se kontrolira uz pomoć samo
olmesartan medoksomila u dozi od
40 mg.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza lijeka Olmetec Plus 40 mg / 12,5 mg je jedna tableta
dnevno.
Doza lijeka Olemetec Plus 40 mg/12,5 mg može se primijeniti kod
pacijenata čiji krvni pritisak ne
može da se kontrolira samo olmesartan medoksomilom u dozi od 40 mg.
Zbog
praktičnosti
pacijenti
koji
primaju
olmesartan
medoksomil
i
hidrohlorotiazid
u
obliku
pojedinačnih tableta mogu se prevesti na Olmetec Plus 40 mg / 12,5 mg
u fiksnoj dozi.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg mogu se uzimati uz obrok ili na prazan
želudac.
Osobe starije životne dobi (65 godina ili više)
Kod starijih osoba ova terapijska kombinacija se dozira isto kao i za
mlađe odrasle pacijente.
Krvni pritisak treba pomno kontrolirati.
Ošte_ć_enje bubrega
Olmetec Plus je kontraindikovan za pacijente sa teškim oštećenjem
bubrega (klirens kreatinina
<30 ml/min).
1
Maksimalna doza kod pacijenata sa blagom do srednjeteškom renalnom
insuficijencijom (klirens
kreatinina
30
–
60
ml/min)
jeste
20
mg
olmesartan
medoksomila
jedanput
dnevno
zbog
ograničenog iskustva s većim dozama u ovoj grupi pacijenata.
Stoga je Olmetec Plus 40 mg / 12,5 mg kontraindiciran u svim stadijima
oštećenja bubrega (vidjeti
p