OLMETEC 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

олмесартана medoksomil

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09CA08

INN (International ime):

olmesartan medoksomil

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg olmesartan medoksomila

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija sa 14 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OLMETEC
20 mg,
40 mg
film tableta,
olmesartan medoksomil
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta razgovarajte sa svojim
liječnikom ili farmaceutom.
To uključuje svaki neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu.
Ovo uključuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Vidjeti odeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je lijek Olmetec i za šta se koristi.
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Olmetec.
3. Kako koristiti lijek Olmetec.
4. Mogući neželjeni efekti.
5. Kako čuvati lijek Olmetec.
6. Sadržaj ovog pakovanja i druge informacije.
1. Šta je lijek Olmetec i za šta se koristi
Olmetec pripada grupi lijekova koji se nazivaju antagonisti
angiotenzin II receptora. Oni snižavaju krvni
pritisak, tako što izazivaju opuštanje (relaksaciju) krvnih sudova.
Olmetec se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih, djece starije od 6
godina, kao i adolescenata mlađih od 18 godina. Visok krvni pritisak
može oštetiti krvne sudove u
organima kao što su srce, bubrezi, mozak i oči. U nekim slučajevima
može dovesti do srčanog udara,
zatajenja
srca
ili
bubrega,
moždanog
udara
ili
sljepila.
Visok
krvni
pritisak
obično
nije
praćen
simptomima. Važno je da kontrolišete svoj krvni pritisak, kako biste
spriječili da dođe do nekog od
navedenih oštećenja.
Visok krvni pritisak se može (is)kontrolisati lijekovima kao što su
tablete Olmetec. Vaš ljekar će Vam
vjerovatno preporučiti i promjenu nekih životnih navika, kako biste
lakše snizili Vaš krvni pritisak (npr.
redukcija
tjelesne
težine,
odvikavanje
od
pušenja,
smanjenje
količine
konzumi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Olmetec 20 mg film tablete
Olmetec 40 mg film tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olmesartan medoksomil
Jedna film tableta sadrži 20 mg olmesartan medoksomila.
Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom
Olmetec 20 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 123,2 mg
laktoza monohidrata.
Olmetec 40 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 246,4 mg
laktoza monohidrata.
Sve pomoćne supstance vidjeti u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Olmetec 20 mg film tablete: Bijele, okrugle, film tablete s utisnutim
oznakama C13, odnosno C14 na jednoj
strani.
Olmetec 40 mg film tablete: Bijele, ovalne, film tablete s utisnutom
oznakom C15 na jednoj strani.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1
Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Terapija hipertenzije kod djece starije od 6 godina i adolescenata
mlađih od 18 godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena početna doza olmesartan medoksomila je 10 mg jedanput
dnevno. Kod pacijenata kod kojih se
pritisak ne uspije regulisati ovom dozom lijeka, doza olmesartan
medoksomila se može povećati na 20 mg
jedanput dnevno kao optimalnom dozom. Ako je potrebno dodatno
sniženje krvnog pritiska, dnevna doza
olmesartan medoksomila se može povećati na najviše 40 mg ili se
može dodati i hidrohlortiazid.
Olmesartan medoksomil djeluje antihipertenzivno tokom 2 sedmice od
početka terapije, a svoj maksimum
dostiže poslije nekih 8 sedmica od početka terapije. Ovo treba imati
u vidu kada se razmatra promjena
doznog režima za bilo kog pacijenta.
Osobe starije životne dobi (65 godina ili više)
2
Kod osoba starije životne dobi uglavnom nije potrebno prilagođavati
dozu (u nastavku teksta vidjeti preporuke
za pacijente sa renalnom insuficijencijom). Ako je dnevnu dozu
potrebno povećati na maksimalnih 40 mg, u
tom slučaju je potrebno pomno kontrolisati krvni pritisak.
Renalna insuficijencija
Maksimalna doza k