Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Dostupno od:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC koda:

C09DA08

INN (International ime):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Doziranje:

20 mg + 12.5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

olmesartan medoxomil and diuretics

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5686142 CNPEM: 50109847 CHNM: 10080653 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2016-07-08

Uputa o lijeku

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Krka
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka e para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes medicamentos
diminuem
a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
diuréticos tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o
organismo a
eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só
lhe
será
presc

Svojstava lijeka

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka 20 mg + 25 mg
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de 20 mg + 12,5 mg: comprimidos
revestidos
por película brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, com a
gravação C1
numa das faces do comprimido; diâmetro: 9 mm.
Comprimidos revestidos por película de 20 mg + 25 mg: comprimidos
revestidos por
película brancos a quase brancos, ovais, biconvexos, com a gravação
C2 numa das
faces do comprimido; dimensões do comprimido: 12 x 6 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Krka 20 mg
+ 12,5 mg e 20 mg + 25 mg está indicada em doentes adultos cuja
tensão arterial
não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em
monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
adequadamente
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
Olmesartan
medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka é administrado uma vez por dia,
com ou sem
alimentos.
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança
direta