Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Dostupno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

C09CA08

INN (International ime):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Doziranje:

20 mg + 25 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

olmesartan medoxomil

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5671854 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Temporariamente indisponível

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2016-01-08

Uputa o lijeku

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo
a eliminar os fluidos em excesso fa

Svojstava lijeka

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
118,000 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
105,500 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelo-avermelhados,
forma
redonda
(diâmetro 8,5 mm), biconvexos, gravados com “K” num dos lados e
“23” no outro
lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, forma redonda (diâmetro
8,5 mm),
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “24” no outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas combinação de
dose fixa, está
indicado
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
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07-06-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
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