Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
A11CC05
Colecalciferolum
4000 SV
Kapsula, mīkstā
Pr.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam OLIDETRIM 4000 SV mīkstās kapsulas Colecalciferolum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir OLIDETRIM, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OLIDETRIM lietošanas 3. Kā lietot OLIDETRIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OLIDETRIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir OLIDETRIM, un kādam nolūkam to lieto OLIDETRIM aktīvā viela ir holekalciferols, kas ir identisks cilvēka organismā esošam D vitamīnam. OLIDETRIM lieto: D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu profilaksei pieaugušajiem (tai skaitā pieaugušajiem ar lieko ķermeņa masu, gados vecākiem cilvēkiem u.c.) augsta riska gadījumā; D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. D vitamīna deficīts var rasties, ja dzīvojat lielākos platuma grādos (> 35 grāds), Jūsu uzturs vai dzīvesveids nenodrošina pietiekami daudz D vitamīna (uzturēšanās galvenokārt telpās, nakts darbs) vai organismam nepieciešams vairāk D vitamīna (piemēram, grūtniecības laikā vai palielinātas ķermeņa masas gadījumā). 2. Kas Jums jāzina pirms OLIDETRIM lietošanas Nelietojiet OLIDETRIM šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir augsts kalcija līmenis asinīs (hiperka Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OLIDETRIM 4000 SV mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mikrogramu holekalciferola (_colecalciferolum_), kas atbilst 4000 SV D 3 vitamīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula Gaiši dzeltenas, ovālas mīkstās kapsulas (mazākais diametrs aptuveni 7 mm) ar šuvi vidusdaļā; satur gaiši dzeltenu, eļļainu pildījumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu profilakse pieaugušajiem (tostarp pieaugušajiem ar lieko ķermeņa masu, gados vecākiem cilvēkiem u.c.) augsta riska gadījumā. D vitamīna deficīta un ar to saistīto traucējumu ārstēšana pieaugušajiem. D vitamīna deficīts tiek definēts kā 25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmenis serumā < 20 ng/ml (< 50 nmol/l); optimālas iedarbības panākšanai vēlamā D vitamīna koncentrācija ir 30 – 50 ng/ml (75 – 125 nmol/l). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Dozēšanas režīms un terapijas shēma jāpielāgo individuāli atkarībā no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. D VITAMĪNA DEFICĪTA UN AR TO SAISTĪTO TRAUCĒJUMU PROFILAKSE PIEAUGUŠAJIEM (TOSTARP PIEAUGUŠAJIEM AR LIEKO ĶERMEŅA MASU, GADOS VECĀKIEM CILVĒKIEM U.C.) AUGSTA RISKA GADĪJUMĀ PIEAUGUŠIE AR LIEKO ĶERMEŅA MASU (ĶMI 30 KG/M 2 VAI LIELĀKA VĒRTĪBA) Parasti 4000 SV dienā atkarībā no ķermeņa masas palielinājuma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas uz terapiju. Ja nepieciešams, trīs vai četrus mēnešus pēc zāļu lietošanas sākuma var noteikt 25(OH)D līmeni serumā, lai pārliecinātos, ka ir sasniegta vēlamā koncentrācija. D VITAMĪNA DEFICĪTA UN AR TO SAISTĪTO TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANA PIEAUGUŠAJIEM PIEAUGUŠIE 1 SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 Parasti 4000 SV dienā atkarībā no 25(OH)D līmeņa serumā, ķermeņa masas un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Dažiem pacientiem var būt nep Pročitajte cijeli dokument