OLICARD Retard 40 mg/1 kapsula kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

izosorbid mononitrat

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

C01DA14

INN (International ime):

izosorbid mononitrat

Doziranje:

40 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži:40 mg izosorbid mononitrata

Jedinice u paketu:

50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-11

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA UPOTREBU LIJEKA
Olicard Retard 40 mg kapsula s produženim oslobaĐanjem, tvrda
Olicard
Retard 60 mg kapsula s produženim oslobaĐanjem, tvrda
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo.
- Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
- U slučaju dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan Vama lično. Nemojte ga davati nikom drugom,
jer bi mu, čak i ako ima iste
simptome kao i Vi, mogao naškoditi.
- O svakoj nuspojavi obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1. Šta je Olicard Retard i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Olicard Retard
3. Kako uzimati Olicard Retard?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olicard Retard?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Olicard Retard i za šta se koristi?
Olicard Retard, kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadrži
izosorbid mononitrat.
Izosorbid mononitrat je vazodilatator namijenjen liječenju bolesti
srca, iz grupe organskih nitrata.
Djeluje tako da opušta glatke mišiće zidova krvnih sudova što vodi
širenju perifernih vena i arterija a
širenje krvnih sudova snižava pritisak. Ujedno smanjuje potrošnju
kisika srčanog mišića. Brzo i
potpuno se apsorbira iz probavnog trakta.
Olicard Retard se primjenjuje u profilaksi i dugotrajnom liječenju
angine pektoris.
2. Prije nego što poČnete uzimati Olicard Retard
Nemojte uzimati Olicard Retard
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu izosorbid
mononitrat ili na ostale nitratne
spojeve, kao i na bilo koji pomoćni sastojak lijeka
-
u slučaju akutnog cirkulatornog kolapsa (šok, vaskularno
zatajivanje)
-
u slučaju kardiogenog šoka (šok koji nastaje radi teškog
oštećenja srčane funkcije), osim ako
dovoljno visok pritisak punjenja u srcu (lijeva klijetka i
djastolički pritisak) nije zagarantovan
korištenjem odgovrajućih mjera
-
ako imate jako nizak krvni pritisak (hipotenzija) npr. sistolni
pritisak niži od 90 mm Hg.
Lijek

Svojstava lijeka

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Olicard
Retard 40 mg kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
Olicard Retard 60 mg kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
Aktivna supstanca: izosorbid mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olicard Retard 40 mg
Jedna kapsula sadrži 40 mg izosorbid mononitrata.
Olicard Retard 60 mg
Jedna kapsula sadrži 60 mg izosorbid mononitrata.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda.
Tvrda, bijela, neprozirna želatinska kapsula koja sadrži bijele do
gotovo bijele pelete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i dugotrajno liječenje angine pektoris.
4. 2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ukoliko nije propisano drugačije:
Olicard Retard 40 mg
Jedna kapsula Olicard Retard 40 mg na dan (40 mg izosorbid
mononitrata).
Po potrebi se doza može povećati na 2 puta po 1 kapsulu Olicard
Retard 40 mg (što odgovara 80 mg
izosorbid mononitrata) na dan. U tom slučaju, drugu dozu treba uzeti
u razmaku ne većem od 6 sati, kako
bi se održalo potpuno djelovanje lijeka.
Olicard Retard 60 mg
Jedna kapsula Olicard Retard 60 mg na dan (60 mg izosorbid
mononitrata).
Terapiju treba započeti nižom dozom te postepeno povećavati do
potrebne jačine.
Povećanje doze ili promjena načina doziranja može uticati na
smanjenje ili gubitak terapijskog djelovanja
lijeka.
Trajanje liječenja određuje ljekar.
Djeca
Ne preporučuje se primjena lijeka kod djece do 18 godina radi
nedostatka podataka o sigurnosti i
djelotvornosti lijeka u toj starosnoj grupi.
Način primjene:
Kapsulu sa produženim oslobađanjem treba progutati cijelu, bez
žvakanja, s dovoljnim količinom
tečnosti (npr. čašom vode).
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Izosorbid mononitrat ne bi trebalo koristiti u sljedećim
slučajevima:
-
preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
1/7
-
akutni cirkulatorni kolaps (šok, vaskularno zatajivanje)
-
kardiogeni šok, osim u slučajevima kada je intraaortnom balonskom
p