OLEVIA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dostupno od:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Jedinice u paketu:

"1000 MG CAPSULA MOLLE" 2X10 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC

Razred:

N

Područje terapije:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Proizvod sažetak:

042639017 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 2X10 CAPSULE - Autorizzato; 042639029 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLEVIA 1000 MG CAPSULE MOLLI
ACIDI OMEGA-3 ESTERI ETILICI 90
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI COMINCIARE A PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLEVIA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLEVIA
3.
Come prendere OLEVIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLEVIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLEVIA E A COSA SERVE
I principi attivi di OLEVIA sono acidi grassi polinsaturi omega-3
esteri etilici
altamente purificati. OLEVIA riduce alcuni grassi del sangue
(trigliceridi).
OLEVIA è impiegato per il trattamento di alcune forme di aumento dei
grassi nel
sangue (ipertrigliceridemia endogena) dopo che il solo cambiamento
della dieta
ed altre misure non farmacologiche da sole (per esempio attività
fisica), non
hanno prodotto risultati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLEVIA
NON PRENDA OLEVIA
-
se è allergico agli acidi grassi omega-3, alla lecitina di soia, alle
arachidi o a
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è in gravidanza o sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere OLEVIA
• se deve sottoporsi o si è sottoposto di recente a un intervento
chirurgico
• se ha subito di recente una lesione traumatica
• se ha un problema renale
• se soffre di diabete non controllato
• se ha o ha avuto pr

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLEVIA 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90
con un
contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro
di 0,9 - 1,5.
Eccipienti con effetti noti: lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Capsula molle di forma oblunga di colore giallo chiaro contenente un
olio giallino
dal caratteristico odore di pesce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia _
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre
misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il
trattamento
deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertrigliceridemia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica _
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
omega-3 nei
bambini e negli adolescenti.
_Popolazioni speciali _
Non ci sono dati disponibili sull’uso degli esteri etilici di acidi
omega-3 in pazienti
anziani di età superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione
epatica
(vedere paragrafo 4.4) e sono disponibili solo informazioni limitate
sull’uso in
pazienti con compromissione renale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o alla lecitina di soia, alle
arachidi o a uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedere p.
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
_Avvertenze _
A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con
l’assunzione
del dosaggio più elevato, ovvero 3 capsule al giorno) è necessario
monitorare i
pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmente aggiustare il
dosaggio
dell’anticoagulante (vedere paragrafo 4.5)