Oleovit D3 14400 IU/ml oralne kapi, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kolekalciferol

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

kolekalciferol

Doziranje:

400 IU/kapi

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml oralnih kapi, otopine (36 kapi) sadrži 14400 IU (0,360 mg) kolekalciferola (vitamin D3) 1 kap otopine sadrži 400 IU kolekalciferola (vitamin D3)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Linz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 12,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-409389596-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Datum autorizacije:

2019-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLEOVIT D
3 14400 IU/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Oleovit D
3
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Oleovit D
3
3.
Kako uzimati Oleovit D
3
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Oleovit D
3
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OLEOVIT D
3
I ZA ŠTO SE KORISTI
Kolekalciferol (vitamin D
3
) se stvara u koži izlaganjem UV svjetlu ili apsorpcijom iz probavnog
trakta
uz prisutnost žuči. Ako je unos lipida smanjen, smanjena je i
apsorpcija D vitamina.
Oleovit D
3
je indiciran:

u odraslih i djece za sprečavanje i liječenje nedostatka vitamina D
te za liječenje rahitisa.

u odraslih kao dodatak specifičnom liječenju osteoporoze u bolesnika
s rizikom od nedostatka
vitamina D
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLEOVIT D
3
NEMOJTE UZIMATI OLEOVIT D
3
:
-
ako ste alergični na kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka naveden u dijelu 6
-
ako imate povećane razine kalcija u krvi ili povećano izlučivanje
kalcija u urinu (npr. ako uzimate
odreĎene lijekove (derivate benzotiazina, ili ako ste vezani za
krevet)
-
ako imate teško oštećenu bubrežnu funkciju
-
ako imate bubrežne kamence koji sadrže kalcij
-
ako imate tešku arteriosklerozu (otvrdnjavanje arterija)
-
ako imate suvišak vitamina D
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljeka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Oleovit D
3
14400 IU/ml oralne kapi, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnih kapi, otopine (36 kapi) sadrži:
14400 IU (0,360 mg) kolekalciferola (vitamin D
3
)
1 kap = 400 IU kolekalciferola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna do žućkasta uljna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oleovit D
3
je indiciran u odraslih i djece svih dobi

za prevenciju i liječenje nedostatka vitamina D,

za liječenje rahitisa,
U odraslih

kao dodatak specifičnoj terapiji za osteoporozu u bolesnika s rizikom
od nedostatka vitamina
D
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Individualnu dozu treba odrediti liječnik. Uglavnom se primjenjuje
predloženo doziranje:
_PREVENCIJA NEDOSTATKA VITAMINA D: _
Preventivno liječenje se uglavnom provodi u dobi od 2 tjedna prve
godine života kao i dalje do dvije
godine u vrijeme sezone s malo sunca i uključuje primjenu 1 – 2
kapi Oleovita D
3
(= 400 – 800 IU) na
dan.
Sljedeći podaci mogu služiti kao vodič:
-
normalno roĎena djeca u toku prve godine života:
od dva tjedna, 1 kap Oleovita D
3
na dan (= 400 IU)
-
prerano roĎena djeca u toku prve godine života:
2 kapi Oleovita D
3
na dan (= 800 IU)
Rizična dojenčad u zimskim mjesecima (doba godine s malo sunca): 2
kapi Oleovita D
3
na dan (= 800
IU).
PREVENCIJA NEDOSTATKA VITAMINA D
DOZVOLJENA
GORNJA
H A L M E D
07 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
GRANICA UNOSA*
IU/dan
Kapi/dan
IU/dan
0-6 mjeseci
400-800
1-2
1000
6-12 mjeseci
400-800
1-2
1500
1-3 godine
400-800
1-2
2500
4-8 godina
600-1000
1-2 do 2-3
3000
9-18 godina
600-1000
1-2 do 2-3
4000
19-70 godina
600-1500
1-2 do 3-4
4000
70+
600-1500
2 do 3-4
4000
* Dozvoljena gornja granica unosa: povećani rizik od nuspojava ako se
prijeĎe, zato unos mora biti
isključivo pod medicinskim nadzorom
_ _
_LIJEČENJE RAHITISA _
Ukupna količina vitamina D
potrebna za liječenje ovisi o težini bolesti.
LIJEČENJE RAHITISA