Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimentaefectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Pensa 3. Cómo tomar Olanzapina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Pensa contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina Pensa pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: - Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. - Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina Pensa ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA PENSA NO TOME OLANZAPINA PENSA - Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hincha Pročitajte cijeli dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Pensa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido: 60,60 mg de lactosa monohidrato equivalente a 57,57 mg de lactosa anhidra_. _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 10 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido: 121,20 mg de lactosa monohidrato equivalente a 115,14 de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA 5 MG: COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 6,0 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,6 mm ± 0,2 mm de grosor. 10 MG: COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 8,2 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,4 mm ± 0,2 mm de grosor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. 2 de 18 Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que haya Pročitajte cijeli dokument