Olanzapin SUN 10 mg Schmelztabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Olanzapin

Dostupno od:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

INN (International ime):

olanzapine

Farmaceutski oblik:

Schmelztablette

Sastav:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-04-22

Uputa o lijeku

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1
PACKUNGSBEILAGE
V015
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN SUN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt o-
der Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin SUN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin SUN beachten?
3. Wie ist Olanzapin SUN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin SUN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin SUN enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin SUN gehört
zu einer Grup-
pe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur
Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Miss-
trauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen
wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin SUN dem Wiederauftreten
dieser Sympto-
me bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf
eine Olanzapin-
Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
2.
WAS SOLLT

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin SUN 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin SUN 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin SUN 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin SUN 5 mg Schmelztabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,625 mg Aspartam
_Olanzapin SUN 10 mg Schmelztabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,25 mg Aspartam
_Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten_
Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,875 mg Aspartam
_Olanzapin SUN 20 mg Schmelztabletten_
Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,50 mg Aspartam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin SUN 5 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „O5“ auf
einer Seite, die ande-
re Seite ist glatt.
_Olanzapin SUN 10 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „O10“ auf
einer Seite, die an-
dere Seite ist glatt.
_Olanzapin SUN 15 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „O15“ auf
einer Seite, die an-
dere Seite ist glatt.
_Olanzapin SUN 20 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „O20“ auf
einer Seite, die an-
dere Seite ist glatt.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angespro-
chen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Pati