OKSIKODON LEK 20 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

oksikodon

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N02AA05

INN (International ime):

oksikodon

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 20 mg oksikodon hidrohlorida što odgovara 17,9 mg oksikodona

Jedinice u paketu:

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 7 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
Oksikodon Lek
20 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obavezno
o
tome
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Oksikodon Lek 20 mg i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Oksikodon
Lek 20 mg
3.
Kako se Oksikodon Lek 20 mg uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Oksikodon Lek 20 mg
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Oksikodon Lek 20 mg i za šta se koristi
Oksikodon Lek 20 mg je snažni analgetik s centralnim djelovanjem koji
pripada grupi opioida.
Oksikodon Lek 20 mg se primjenjuje za ublažavanje teških bolova koji
se mogu adekvatno ublažiti
samo opioidnim analgeticima.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Oksikodon
Lek 20 mg
Nemojte uzimati Oksikodon Lek 20 mg

ako ste alergični na oksikodon hidrohlorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako dišete jako plitko i usporeno (respiratorna depresija)

ako bolujete od teške, hronične plućne bolesti praćene
opstrukcijom disajnih puteva, plućnog srca
(promjene na srcu usljed hroničnog opterećenja plućne cirkulacije)
ili akutne, teške bronhijalne
astme

ako imate stanje kod kojeg crijeva prestanu raditi (paralitički
ileus)

ako imate povišene nivoe ugljendioksida.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Oksikodon
Lek 20 mg:

ako ste starije dobi i onemoćali

ako imate t

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
§
▲
OKSIKODON LEK 5 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
OKSIKODON LEK 10 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
OKSIKODON LEK 20 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 4,5 mg oksikodona.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 9,0 mg oksikodona.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon hidrohlorida što
odgovara 17,9 mg oksikodona.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 34,0 mg laktoze.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 67,9 mg laktoze.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60,3 mg laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem
Oksikodon Lek 5 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Plave, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem.
Oksikodon Lek 10 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem.
Oksikodon Lek 20 mg tableta sa produženim osloba_đ_anjem
Ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim
oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Teški bolovi koji se mogu adekvatno ublažiti samo opioidnim
analgeticima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje se mora prilagoditi intenzitetu bola i odgovoru pacijenta na
liječenje.
Primjenjuju se sljedeće opšte preporuke o doziranju:
2
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina)
Titriranje i prilago_đ_avanje doze
Uobičajena
početna
doza
za
pacijenta
koji
do
sada
nije
uzimao
opioide
je
10
mg
oksiko