Okitask 25 mg obložene granule u vrećici

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ketoprofenlizinat

Dostupno od:

Dompé Farmaceutici S.p.A., Via San Martino 12/12a, Milan, Italija

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofenlizinat

Farmaceutski oblik:

Obložene granule u vrećici

Sastav:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 40 mg ketoprofenlizinata što odgovara 25 mg ketoprofena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Dompé Farmaceutici S.p.A., L’Aquila, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 8 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-681815125-01]; 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-681815125-02]; 15 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-681815125-03]; 16 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-681815125-04]; 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-681815125-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-07

Datum autorizacije:

2022-03-08

Uputa o lijeku

1
OKITASK 25 MG OBLOŽENE GRANULE U VREĆICI
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Okitask i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Okitask
3.
Kako uzimati Okitask
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Okitask
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OKITASK I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ovom lijeku je ketoprofenlizinat koji pripada skupini
lijekova pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi kratkotrajno ublažavaju bol
tako što mijenjaju odgovor tijela
na bol, oticanje i visoku temperaturu. Ketoprofenlizinat je sol
ketoprofena koju tijelo brzo i potpuno
apsorbira. Koristi se za ublažavanje blagih do umjerenih bolova kao
što su bolovi u mišićima i
zglobovima, grlobolja, zubobolja i menstrualni bolovi te vrućice u
odraslih u dobi od 18 godina i
starijih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana u
slučaju vrućice ili nakon 5 dana u slučaju bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OKITASK
NEMOJTE UZIMATI LIJEK OKITASK:

ste ALERGIČNI (preosjetljivi) na bilo koji sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

ako patite od ASTME ili ste prije imali ALERGIJSKE reakcije
(preosjetljivost) na ketoprofen ili
bilo koji drugi NSAIL (npr. acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen).

tijekom posljednjeg TROMJESEČJA TRUDNOĆE (od 29. tjedna nadalje).
Pogledajte dio 2.
„Trudnoća i dojenje“.
�

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Okitask 25 mg obložene granule u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži djelatnu tvar, 25 mg ketoprofena (u obliku 40
mg ketoprofenlizinata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
aspartam (E 951) 350 mikrograma
glukoza 63 mikrograma
saharoza 6,13 miligrama
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene granule u vrećici.
Obložene granule bijele boje do boje bjelokosti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Okitask se preporučuje za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage
do umjerene akutne boli
i/ili vrućice.
Okitask je indiciran u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
INDIKACIJA
DOBNA SKUPINA
DOZA
TRAJANJE
Simptomatsko
ublažavanje boli i
vrućice
Odrasli stariji od
18 godina
1 vrećica kao
jednokratna doza koja
se, po potrebi, može
dati 2 do 3 puta na
dan.*
Treba primjenjivati
najmanju dozu
učinkovitu za
ublažavanje
simptoma, što je
kraće moguće.
(vidjeti dio 4.4).
*Razmak između doza treba biti najmanje 4 sata.
Nemojte premašiti preporučenu dnevnu dozu od 75 mg.
Ako simptomi perzistiraju dulje od tri dana u slučaju vrućice ili
dulje od pet dana u slučaju boli,
ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku.
Starije osobe
Ketoprofenlizinat se u starijih osoba mora primjenjivati oprezno.
H A L M E D
11 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Za starije bolesnike preporučuje se 1 vrećica na dan.
Pedijatrijska populacija
Ketoprofenlizinat se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 18
godina.
NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu kroz usta.
Sadržaj vrećice može se istresti izravno na jezik jer se otapa u
slini i stoga se može uzimati bez
vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lijek se ne smije primjenjivati u sljedećim slučajevima:

u bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti, kao što
su bronhospazam,
napadaji astme, akutni rinitis, urtikarija, osipi ili druge alergijske
reakcije na ketoprofen
ili na lijek