Okitask 25 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ketoprofenlizinat

Dostupno od:

Dompé Farmaceutici S.p.A., Via San Martino 12/12a, Milan, Italija

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofenlizinat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 40 mg ketoprofenlizinata što odgovara 25 mg ketoprofena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Abiogen Pharma S.p.A., Pisa, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-752324145-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-752324145-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-752324145-03]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-752324145-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-752324145-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-03

Datum autorizacije:

2022-03-08

Uputa o lijeku

1
OKITASK 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Okitask i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Okitask
3.
Kako uzimati Okitask
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Okitask
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OKITASK I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ovom lijeku je ketoprofenlizinat koji pripada skupini
lijekova pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi kratkotrajno ublažavaju bol
tako što mijenjaju odgovor tijela
na bol, oticanje i visoku temperaturu. Ketoprofenlizinat je sol
ketoprofena koju tijelo brzo i potpuno
apsorbira. Koristi se za ublažavanje blagih do umjerenih bolova kao
što su bolovi u mišićima i
zglobovima, grlobolja, zubobolja i menstrualni bolovi te vrućice u
odraslih u dobi od 18 godina i
starijih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana u
slučaju vrućice ili nakon 5 dana u slučaju bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OKITASK
NEMOJTE UZIMATI LIJEK OKITASK:

ste ALERGIČNI (preosjetljivi) na ketoprofen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).

ako patite od ASTME ili ste prije imali ALERGIJSKE reakcije
(preosjetljivost) na NSAIL-ove (npr.
acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen).

tijekom posljednjeg TROMJESEČJA TRUDNOĆE (od 29. tjedna nadalje).
Pogledajte dio 2.
„Trudnoća i dojenje“.

ako imate TE�

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Okitask 25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži djelatnu tvar, 25 mg ketoprofena (u obliku 40 mg
ketoprofenlizinata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Konveksne, plave okrugle tablete, promjera 7 mm, s urezom na jednoj
strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Okitask se preporučuje za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage
do umjerene akutne boli
i/ili vrućice.
Okitask je indiciran u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
INDIKACIJA
DOBNA SKUPINA
DOZA
TRAJANJE
Simptomatsko
ublažavanje boli i
vrućice
Odrasli stariji od
18 godina
1 tableta kao
jednokratna doza koja
se, po potrebi, može
dati 2 do 3 puta na
dan.*
Treba primjenjivati
najmanju dozu
učinkovitu za
ublažavanje
simptoma, što je
kraće moguće.
(vidjeti dio 4.4).
*Razmak izmeĎu doza treba biti najmanje 4 sata.
Nemojte premašiti preporučenu dnevnu dozu od 75 mg.
Ako simptomi perzistiraju dulje od tri dana u slučaju vrućice ili
dulje od pet dana u slučaju boli,
ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku.
Starije osobe
Ketoprofenlizinat se u starijih osoba mora primjenjivati oprezno.
Za starije bolesnike preporučuje se 1 tableta na dan.
Pedijatrijska populacija
Ketoprofenlizinat se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 18
godina.
H A L M E D
11 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu kroz usta.
Tablete progutati cijele uz čašu vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lijek se ne smije primjenjivati u sljedećim slučajevima:

u bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti, kao što
su bronhospazam,
napadaji astme, akutni rinitis, urtikarija, osipi ili druge alergijske
reakcije na ketoprofen
ili na lijekove sa sličnim mehanizmom djelovanja (kao što su
acetilsalicilatna kiselina ili
drugi NSAIL-ovi). U takvih su bolesnika op