OIKAMID 400 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пирацетам

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N06BX03

INN (International ime):

piracetam

Doziranje:

400 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 400 mg piracetama

Jedinice u paketu:

60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
OIKAMID
400 mg kapsula, tvrda
piracetam
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Oikamid kapsule i za što se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati Oikamid kapsule
3. Kako uzimati Oikamid kapsule?
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati Oikamid kapsule?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA SU OIKAMID 400 mg KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Aktivna supstanca Oikamid kapsula je piracetam.
Oikamid kapsule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
nootropici, a koji podržavaju kognitivne
procese, odnosno učenje, pamćenje, pažnju i svijest. Piracetam
štiti i obnavlja kognitivne sposobnosti
(funkcije) kod ljudi nakon raznih cerebralnih oštećenja, na primjer
hipoksije (nedostatak kisika) ili
intoksikacije, sprječavajući promjene u funkciji i radu mozga.
Oikamid
kapsule se koriste u liječenju mioklonusa kortikalnog porijekla
(nevoljni pokreti uzrokovani
mišićnim kontrakcijama) kao jedini lijek ili u kombinaciji s drugim
lijekom za liječenje mioklonusa.
Oikamid kapsule se koriste u liječenju afazije (narušena sposobnost
govorne komunikacije) uz
intezivne logopetske vježbe.
Kod djece i adolescenata u dobi od 8 i više godina Oikamid kapsule se
koriste u dodatnom liječenju
disleksije (poremećaj čitanja i pisanja) u kombinaciji sa govornom
terapijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OIKAMID 400 mg KAPSULE
Nemojte uzimati Oikamid
kapsule
:
-
ako ste alergični na piracetam ili druge derivate pirolidona ili neki
drugi sastojak ovog
lijeka(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate bubrežnu bolest u završnom stadiju
-
ako se imali krvarenje u mozgu
-
ako imate Huntingtonovu bolest (poznata pod nazivom Huntingtonova
koreja).
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Oikamid
kapsule, te se obratite svom
ljekaru ili farmaceutu.
Upozorenja i mjere opreza
Budite oprezni i posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije
zapoČinjanja lijeČenja lijekom Oikamid
kapsule ako:
-
imate teško krvarenje ili ste ikada imali probleme s krvarenjem ili
kod Vas postoji rizik od
krvarenja (npr. imate čir na jedn

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Oikamid
400 mg kapsula, tvrda
piracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula tvrda sadrži 400 mg piracetama.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje mioklonusa kortikalnog porijekla, bez obzira na etiologiju,
bilo u monoterapiji ili kombinaciji s
nekim drugim lijekom za terapiju mioklonusa.
Liječenje afazije uz intenzivne logopedske vježbe.
Liječenje disleksije kod djece i adolescenata u dobi od 8 i više
godina, u kombinaciji sa govornom
terapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lije_č_enje mioklonusa kortikalnog porijekla
Liječenje mora započeti dnevnom dozom od 7,2 g dnevno i povećavati
je svaka 3 do 4 dana za 4,8 g
dnevno do maksimalne doze od 24 g podijeljene u 2 ili 3 pojedinačne
doze. U liječenju je potrebno
zadržati istu dozu drugih lijekova za terapiju mioklonusa. Ovisno o
kliničkoj koristi, naknadno treba
pokušati smanjiti dozu ostalih lijekova za terapiju mioklonusa.
Jednom započet, tretman piracetamom treba nastaviti sve dok je
prisutna početna moždana bolest.
Kod bolesnika s akutnom epizodom, bolest se može spontano povlačiti
te se stoga svakih šest
mjeseci treba pokušati smanjiti doza ili prekinuti davanje lijeka.
To bi trebalo biti učinjeno smanjivanjem doze piracetama za 1,2 g
svakih dva dana (svaka tri ili četiri
dana u slučaju Lance i Adams sindroma, kako bi se spriječila
mogućnost naglog relapsa ili napada
usljed ustezanja lijeka).
Lije_č_enje afazije
Hronična afazija se liječi piracetamom u dozama od 4,8 g (12
kapsula) dnevno u kombinaciji s
intezivnim logopedskim vježbama tokom nekoliko mjeseci.
Pedijatrijska populacija:
Lije_č_enje disleksije u kombinaciji s govornom terapijom
Kod djece starije od 8 godina i više te adolescenata preporučena
dnevna doza je oko 3,2 g,
podijeljena u dvije pojedinačne doze.
U kliničkim ispitivanjima pozitivni učinci dodatnog liječenja
disleksije pi